朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
查看详情
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta疗效怎么样,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,它起源于淋巴系统中的淋巴细胞或淋巴组织。近年来,许多新型的抗癌药物被研发出来,旨在提高淋巴瘤患者的治疗效果和生存率。其中,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作为一种新型治疗药物,在淋巴瘤患者中引起了广泛的关注。本文将对朗妥昔单抗的疗效进行深入探讨。
1. 朗妥昔单抗是什么?
朗妥昔单抗是一种被广泛应用于淋巴瘤治疗的抗体药物。其作用机制是通过与CD19抗原结合,诱导淋巴瘤细胞凋亡和死亡。这种药物是通过抗体依赖性细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞介导细胞毒性(CDC)等方式来阻断癌细胞的增殖。
2. 朗妥昔单抗的临床试验疗效如何?
经过多项临床试验的验证,朗妥昔单抗在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现出了出色的疗效。其中,一项名为LOTIS-2的临床试验显示,朗妥昔单抗在治疗已接受过至少2种系统性治疗并且复发的大B细胞淋巴瘤患者中,展现出较高的完全缓解率和持续缓解率。
3. 朗妥昔单抗疗效的持久性如何?
朗妥昔单抗具有持久的疗效。一项名为LOTIS-2的研究显示,在接受朗妥昔单抗治疗的患者中,有高达65%的患者在随访时间内保持了至少6个月的持续缓解状态。这为难治性淋巴瘤患者提供了更长时间的生存希望。
4. 朗妥昔单抗的副作用如何?
就像其他化疗药物一样,朗妥昔单抗在治疗过程中也可能引发一些副作用。常见的不良反应包括疲乏、呼吸困难、发烧和体重减轻等。不过,需要指出的是,这些副作用通常是可控制和可逆转的。
总结起来,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作为一种新型淋巴瘤治疗药物,展现出了出色的疗效和持久的缓解率。它为难治性淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,并带来了更多的生存机会。在使用朗妥昔单抗治疗时,患者和医生需要密切关注可能出现的副作用,并及时采取相应的措施。最后,朗妥昔单抗的作用机制和疗效还需要进一步的研究和探索,以便更好地为淋巴瘤患者提供个性化和高效的治疗方案。