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维拉苷酶(velaglucerase alfa)有副作用吗

发布时间:2024-02-03 11:49:44 阅读:1522 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)有副作用吗,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺少一种名为戈谢酸酶的酶,导致身体无法正常代谢一种称为戈谢酸的物质。维拉苷酶作为一种酶替代疗法,可以补充患者体内缺乏的酶,以帮助正常代谢戈谢酸。关于维拉苷酶是否存在副作用的问题,我们将在本文中进行探讨和解答。

1. 维拉苷酶的安全性研究

维拉苷酶作为一种药物,其安全性是非常重要的。临床试验和研究表明,维拉苷酶的使用在大多数戈谢病患者中是相当安全和可耐受的。在研究中,与安慰剂(无效治疗)相比,维拉苷酶治疗组的副作用发生率较低,并且很少出现严重的副作用。

2. 常见的轻微副作用

虽然维拉苷酶在大多数患者中是安全的,但仍可能出现一些轻微的副作用。这些副作用通常是短暂的,轻微的不适感,并且可能在维拉苷酶使用一段时间后自行消失。一些常见的轻微副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹痛、疲劳和注射部位的反应(如红肿、疼痛或瘙痒)等。

3. 严重副作用的风险评估

对于任何药物,包括维拉苷酶,存在潜在的严重副作用的风险。根据目前的研究和临床试验数据,在正常剂量下使用维拉苷酶并按照医生的建议使用的情况下,严重副作用的风险很低。重要的是遵循医生的指导,并与医生进行定期的随访和监测。

4. 个体差异的存在

需要指出的是,每个患者对药物的反应是不同的,可能会有一些个体差异。有些患者可能对维拉苷酶更敏感,可能会出现更多的副作用,而其他患者可能没有副作用或只有轻微的反应。因此,在使用维拉苷酶或任何其他药物时,医生会根据每个患者的特定情况进行治疗计划和跟踪,以确保最佳的疗效和安全性。

尽管如此,如果您正在使用维拉苷酶治疗戈谢病,请密切关注任何不寻常或严重的副作用,并及时与您的医生沟通。只有医生可以评估和确定维拉苷酶是否适合您,并监控您在治疗过程中的状况。请勿自行停止或调整药物剂量,以确保您的治疗效果和安全性。

总而言之,维拉苷酶是一种被广泛使用于戈谢病患者的治疗药物。虽然维拉苷酶可能会引起一些轻微的副作用,但在正常剂量下使用并遵循医生的指导下,其副作用风险是相对较低的。与医生密切合作,进行必要的监测和随访,将有助于确保您的治疗过程的安全性和效果。