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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内上市时间

发布时间:2024-02-03 14:56:31 阅读:951 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞国内上市时间,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。

近年来,戈谢病(Gaucher's disease)的治疗领域取得了显著进展,其中维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为一种新的治疗药物备受关注。维拉苷酶是一种人源酶,具有对戈谢病患者脑、肝脏和骨骼等部位进行有效治疗的潜力。随着该药物进一步研发和临床试验的进行,人们对于维葡瑞在中国国内上市的时间也产生了浓厚的兴趣。

1. 长期治疗需求:戈谢病的挑战

戈谢病是一种遗传性疾病,由于酶缺乏导致骨骼、肝脏和脾脏等器官的异常积聚。这种疾病可能导致贫血、骨骼畸形和血小板减少等严重后果。治疗戈谢病的关键是通过补充有效的酶来纠正患者体内的缺陷。长期以来,用于治疗戈谢病的酶替代疗法已经取得了一定的成功。现有药物在一些方面仍然存在限制,例如生产成本高昂和副作用的存在。

2. 维拉苷酶:一种新的治疗选择

维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为一种新型酶替代疗法被认为具有巨大的潜力。该药物通过提供有效的酶剂量来纠正患者体内的酶缺陷,从而有望减轻和改善戈谢病所带来的症状。维拉苷酶是由重组DNA技术制备的人源酶,其结构和功能与自然酶相似,因此在体内具有较好的活性和生物相容性。

3. 国内上市时间的期待

目前,维拉苷酶已经取得了全球各地的批准上市,被用于戈谢病的治疗。不过,对于维葡瑞在中国国内的上市时间,目前尚无明确消息。随着中国药品监管机构对罕见病治疗的重视和戈谢病患者数量的不断增加,相信维葡瑞获得国内上市许可的可能性也很大。一旦维葡瑞在中国国内上市,将为戈谢病患者带来新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。

4. 期待带来的希望

维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的潜在国内上市对于戈谢病患者来说无疑是一大利好消息。这将为他们提供更多治疗选择的机会,帮助他们缓解疾病所带来的痛苦。同时,维葡瑞的上市也反映了现代医学对罕见病治疗的不断进步和发展。相信随着科技的不断进步和药物研发的持续推进,戈谢病患者将会迎来更加美好的未来。

综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为戈谢病的一种新型治疗药物,备受期待。虽然目前尚未确定其在中国国内的上市时间,但相信随着国内医疗领域的不断进步和改善,维葡瑞很快将为中国的戈谢病患者带来新的希望和福音。