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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)儿童用药需要注意什么

发布时间:2024-02-04 09:39:02 阅读:1381 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)儿童用药需要注意什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。

随着科学技术的不断进步,越来越多的创新药物为儿童疾病的治疗提供了新的选择。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种应用于淋巴瘤治疗的新型疗法,其在改善患者生存率和生活质量方面显示出了巨大潜力。儿童使用利基迈仑赛需要特别注意一些事项,以确保他们的安全和疗效。本文将介绍利基迈仑赛儿童用药的注意事项。

1. 适应症和适龄范围

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,适用于年龄介于1岁到25岁之间,患有B细胞急性淋巴细胞白血病或转移性大B细胞淋巴瘤的儿童。在确保患者符合适应症和适龄范围的前提下,医生和家属需要仔细评估患者的整体健康状况和治疗前的准备工作。

2. 预处理和监测

在接受利基迈仑赛治疗之前,儿童通常需要接受预处理,以准备其体内接受CAR-T细胞的治疗。这可能包括化疗、放疗或其他治疗方法。同时,在治疗期间和治疗后,医生会密切监测患者的反应和不良事件。及时的监测对于保障儿童在治疗过程中的安全至关重要。

3. 不良事件的管理

利基迈仑赛的治疗可能引发一系列不良事件,包括细胞因子释放综合征、神经系统毒性和其他治疗相关副作用。对于儿童患者来说,不良事件的管理尤为重要。医生和家属需要密切关注患者的症状变化,并及时与医疗团队沟通。医疗团队将根据患者的情况制定相应的管理方案,以确保儿童能够获得最佳的治疗效果和生活质量。

4. 长期随访

随着时间的推移,对于接受利基迈仑赛治疗的儿童,长期随访显得尤为重要。这有助于医生和家属了解治疗的效果和潜在的长期影响。在随访期间,医生会进行必要的检查和评估,并与患者和家属一起制定后续治疗或护理计划。

总结起来,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)在儿童淋巴瘤治疗中具有巨大的潜力,但儿童使用此药需要特别注意。医生和家属应该注意适应症和适龄范围,进行预处理和密切监测,妥善管理不良事件,并进行长期随访。只有全面考虑这些因素,才能确保儿童在接受利基迈仑赛治疗过程中获得最佳的疗效和安全性。