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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)仿制药多少钱

发布时间:2024-02-04 14:53:37 阅读:1094 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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1. 仿制药的定义与价值

仿制药是基于已获批的原研药物制备的药品,其在成分、剂型、适应症等方面与原研药物相似。仿制药的问世可以提供更便宜的替代品,降低患者和医疗负担,为广大患者带来福音。

2. 利基迈仑赛的治疗效果及价值

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,用于治疗经典霍奇金淋巴瘤以及转化后大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。它使用患者自身的T细胞进行基因改造,让这些T细胞具备识别和攻击癌细胞的能力。利基迈仑赛在多项临床试验中表现出令人鼓舞的疗效,对于那些传统治疗无效或复发的患者来说,它是一线救命稻草。

3. 利基迈仑赛仿制药的价格情况

仿制药在问世后通常会比原研药物便宜,能够为更多患者提供治疗机会。具体利基迈仑赛仿制药的价格将受到多个因素的影响。这些因素包括制药公司的定价策略、药品市场竞争情况以及治疗需求等。

4. 仿制药对患者和医疗领域的影响

仿制药的出现可以降低原研药物的价格,并提供更多经济实惠的选择。这种降价有助于使高昂药费可以负担得起,为患者带来实实在在的好处。此外,仿制药市场的竞争也有可能促使创新药物的研发和价格合理化。

总结起来,利基迈仑赛是一种为淋巴瘤患者带来希望的药物,仿制药的出现有望为更多患者提供经济实惠的治疗选择。虽然具体的仿制药价格尚未确定,但可以期待其为淋巴瘤患者提供更可负担的治疗方案,改善他们的生活质量。同时,持续推动仿制药市场的发展和竞争,有助于降低药物价格,使更多人能够受益。