地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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随着科技和制药技术的不断进步，仿制药在医药领域扮演着重要的角色。地非法林（difelikefalin）醋酸地非法林注射液是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关中度至重度瘙痒的治疗选择。在讨论仿制药是否真实存在之前，让我们先了解一下地非法林醋酸地非法林注射液以及其适应症。
1. 地非法林醋酸地非法林注射液的适应症
地非法林醋酸地非法林注射液适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。瘙痒是慢性肾病患者常见的症状之一，严重程度不同，但对患者的生活质量和心理健康造成了很大的影响。地非法林醋酸地非法林注射液作为一种特定目标药物，通过调节中枢神经系统瘙痒感觉通路从而减轻瘙痒症状。它是一种非阿片类镇痛药物，与阿片受体无关。
2. 地非法林醋酸地非法林注射液仿制药的真实性
由于仿制药的研发需要满足特定的法规和准入要求，包括临床试验的数据和监管机构的审查，以确保其在质量和安全性方面与原始药物相当。关于地非法林醋酸地非法林注射液仿制药是否真实存在，可能需要参考具体的药品注册和监管情况。在药品仿制市场上，仿制药一般需要获得药监部门的批准并且具备相关的市场准入许可。
因此，是否存在针对地非法林醋酸地非法林注射液的仿制药取决于每个国家的具体情况。不同国家和地区可能会有不同的仿制药品牌和注册情况。为了确定地非法林醋酸地非法林注射液的仿制药是否真实存在，建议咨询医药专业人士或查阅可靠的药物注册和监管数据库。
总结起来，地非法林醋酸地非法林注射液是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关中度至重度瘙痒的药物。仿制药品的真实性与每个国家的药品注册和监管情况有关。对于地非法林醋酸地非法林注射液的仿制药是否真实存在的问题，建议向专业医务人员咨询并查阅可靠的药物注册和监管信息。
