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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)在国内上市了吗

发布时间:2024-02-04 17:46:25 阅读:996 来源:问药网
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替伊莫单抗

替伊莫单抗 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤 用法用量: 1、推荐给药方案  替伊莫单抗治疗方案给药如下。  一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。  仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。  2、替伊莫单抗治疗方案用法用量  第1天:  1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。  2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。  3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。  4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。  第7、8或9天:  1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。  2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。  3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。  a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。  b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。  c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。  在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)在国内上市了吗,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)于2002年3月在美国首次上市。目前国内未上市。

对于滤泡性非霍奇金淋巴瘤 (follicular non-Hodgkin's lymphoma) 患者来说,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种备受期待的治疗方法。它是一种融合了暗特龙(Tiuxetan)和伊莫单抗(Ibritumomab)的放射免疫疗法药物,具有独特的作用机制,能够点对点地杀灭淋巴瘤细胞。那么,现在的问题是,替伊莫单抗在国内市场上市了吗?我们将在接下来的文章中为您详细介绍。

1. 替伊莫单抗简介

2. 替伊莫单抗在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤中的作用

3. 替伊莫单抗在国内的上市情况

4. 替伊莫单抗的前景和挑战

替伊莫单抗是一种针对 CD20 受体的单克隆抗体,通过将辐射源锝 (^90Y) 与伊莫单抗结合,形成一种可携带辐射的复合物。这种免疫放射性疗法的独特之处在于,它通过瞄准 CD20 受体,使放射性辐射直接作用于淋巴瘤细胞,从而实现高度精确的治疗效果。替伊莫单抗的临床研究表明,在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中,它可以提供长期的疾病控制和较高的生存率。

尽管替伊莫单抗在国际市场上已经得到批准并应用,但其在国内的上市情况目前尚未得到确认。替伊莫单抗作为一种新型抗癌药物,需要经过严格的注册和审批程序,包括临床试验、药物安全性评估等多个阶段。由于这些过程需要时间和资源,新药上市的时间可能会存在一定的滞后。

替伊莫单抗在国内的研究和临床试验正在积极推进。许多医疗机构和研究机构正在开展相关研究,以评估替伊莫单抗在中国患者中的疗效和安全性。这为将来替伊莫单抗在国内获得批准提供了坚实的科学依据。

随着我国医药研发和审批环境的不断完善,相信替伊莫单抗有望在不久的将来在国内获得上市。这将为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者提供一个更有效的治疗选择,提高其生活质量和生存率。

综上所述,替伊莫单抗作为一种放射免疫疗法药物,在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗中表现出了潜在的显著效果。虽然目前尚未确认替伊莫单抗在国内的上市情况,但该药物在国内的研究和临床试验正在积极推进。相信在未来的某个时刻,替伊莫单抗将会获得国内的批准并正式上市,给患者带来福音。