地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液国内有没有上市,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，国内尚未上市。
地非法林（difelikefalin）醋酸地非法林注射液是一种治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。现在让我们来详细了解一下该注射液在国内的上市情况。
1. 首段
地非法林（difelikefalin）醋酸地非法林注射液：解决血液透析成人患者慢性肾病相关瘙痒的药物
2.1. 有关地非法林注射液的重要疗效及适应症
地非法林醋酸地非法林注射液是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒症状的创新药物。它通过与内源性酚肽受体2（Endomorphin receptor 2，EM2）结合，具有镇痛和抗瘙痒的作用，能够有效缓解患者的瘙痒症状。该药物是通过注射给药途径使用，方便患者的应用和管理。
2.2. 地非法林注射液在国内的研究和临床试验情况
目前，地非法林注射液已经在国内进行了多项临床试验，并取得了一定的疗效和安全性数据。这些试验主要评估了该注射液在血液透析成人患者中的疗效、安全性以及药代动力学等方面的参数。据报道，地非法林注射液在减轻患者瘙痒症状方面表现出良好的效果，同时也没有明显的严重不良反应发生。
3. 地非法林注射液的上市情况和展望
截至目前为止，关于地非法林醋酸地非法林注射液在国内的上市情况尚未得到官方公布。鉴于其临床试验结果和疗效，地非法林注射液有望进入国内市场，并为患有慢性肾病相关瘙痒的血液透析成人患者提供一种新的治疗选择。
4. 结尾段
总的来说，地非法林醋酸地非法林注射液作为一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物，具有潜力为患者带来有效的疗效。虽然目前该注射液在国内尚未上市，但随着进一步的研究和评估，我们期待它能够被批准上市，从而为那些需要更好瘙痒症状缓解的患者提供帮助和改善他们的生活质量。
