地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
查看详情
地非法林（Difelikefalin）是一种在治疗中度至重度瘙痒方面取得积极效果的新药物，尤其适用于血液透析成人患者。此药经过临床试验证明，能够显著缓解因慢性肾病引起的皮肤瘙痒，这是一种常见且困扰患者的症状。本文将探讨地非法林在透析前患者中的适用性，包括其疗效、安全性及潜在影响。
1. 地非法林的机制
地非法林是一种选择性激动剂，主要作用于κ-阿片受体。通过激活这些受体，它能够调节皮肤的神经信号，降低瘙痒感。对于透析患者而言，瘙痒不仅影响生活质量，还可能导致情绪问题和其他并发症。因此，地非法林的使用为这类患者提供了一种有效的缓解方案。
2. 临床研究成果
近期的临床研究显示，地非法林在透析患者中的使用效果显著。研究表明，该药物能有效改善患者的瘙痒评分，并且在使用后没有显著的不良反应。此外，患者报告的生活质量评估也得到了改善。这些研究结果表明，地非法林在慢性肾病患者中的应用前景广阔。
3. 安全性与耐受性
尽管地非法林在治疗效果上获得了良好反馈，但安全性与耐受性仍需关注。临床试验中，部分患者可能出现轻微的不良反应，如头痛、恶心等，但这些症状通常较轻且自限性强。对透析前患者而言，使用地非法林时需考虑与其他药物的相互作用，并进行适当监测，以确保用药的安全和疗效。
4. 考虑个体差异
在决定是否使用地非法林时，医疗团队应充分评估患者的个体情况，包括病史、现有的健康问题及药物使用情况。一些患者可能因其他合并症或特殊状况而不适合使用该药物。因此，制定个性化的治疗方案尤为重要，以确保患者获得最佳的疗效和最小的风险。
综上所述，地非法林为血液透析成人患者的瘙痒管理提供了一种新的治疗选择，其良好的疗效与相对安全性使其在临床应用中愈发受到重视。针对透析前患者的使用仍需要谨慎选择，并结合具体的患者情况进行综合评估，以确保最优的治疗效果和安全性。
