地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林（Difelikefalin）是一种新型药物，针对慢性肾病患者尤其是接受血液透析的成人所面临的中度至重度瘙痒问题。瘙痒是慢性肾病患者常见的一种症状，其对生活质量造成显著影响。研究表明，地非法林作为一种κ-阿片受体激动剂，能够有效缓解这种瘙痒感，改善患者的生活质量。本文将探讨地非法林对血液透析患者瘙痒的减轻效果以及其潜在机制。
1. 地非法林的作用机制
地非法林通过激活κ-阿片受体发挥作用，这种受体位于中枢神经系统和外周神经系统中，与疼痛和瘙痒的调节密切相关。当地非法林与这些受体结合时，可以抑制神经元的兴奋性，从而减少瘙痒感的传导。研究已经表明，地非法林在临床试验中显示出良好的疗效。
2. 临床试验的结果
在针对慢性肾病患者的多项临床试验中，地非法林被确认能够显著降低瘙痒的发生率并改善患者的自评指标。试验结果显示，接受地非法林治疗的患者在瘙痒评分上较对照组有明显改善。这些结果表明，地非法林可作为有效的治疗选择，为许多患者带来希望。
3. 副作用与安全性
尽管地非法林对于镇减瘙痒效果显著，但其副作用仍然需要关注。常见副作用包括轻度至中度的嗜睡、恶心和呕吐等。此外，患者在使用地非法林时需密切监测可能的药物相互作用，尤其是在多种药物并用的情况下。因此，医生在开处方时应充分评估患者的具体情况。
4. 未来研究方向
未来的研究应重点关注地非法林在不同类型慢性肾病患者中的长期使用效果及其安全性。此外，还可以探索其与其他疗法联用的潜在优势，以制定个性化的治疗方案。随着研究的深入，地非法林有望成为缓解瘙痒的新标准治疗方法，为更多患者带来缓解。
综上所述，地非法林在减轻慢性肾病患者瘙痒方面展现出良好的应用前景，能够有效改善患者的生活质量。虽然仍需关注相关副作用及长期效果，但其在临床中的应用无疑为此类患者带来了新的希望。随着研究的不断深入，未来可能会有更多的治疗策略来帮助这些患者，进一步改善他们的生活质量。
