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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-05 10:47:35 阅读:980 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液的有效期是多长时间,地非法林(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。地非法林(difelikefalin)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

地非法林醋酸地非法林注射液是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它能够缓解因肾功能损伤引起的剧烈瘙痒,改善患者的生活质量。对于这种注射液的有效期有一些需要了解的信息。

1. 有效期的定义(1.)

注射液的有效期通常是指药物在特定条件下保持其治疗效果和安全性的时间范围。在该期限内,药物的质量和稳定性能够得到保证,因此可以安全地使用。

2. 地非法林醋酸地非法林注射液的有效期(2.)

根据药品监管部门的规定,地非法林醋酸地非法林注射液的有效期一般为3年。这意味着在药品生产日期起算的3年内,该产品的质量和稳定性得到保证。

3. 储存条件的重要性(3.)

为了确保地非法林醋酸地非法林注射液的有效性和安全性,在使用前和使用过程中,储存条件非常重要。通常建议将该药物储存在干燥、阴凉的地方,避免阳光直射和高温环境。此外,需要避免冻结和避免与其他药物混合使用。

4. 过期药物的处理(4.)

在有效期过后,地非法林醋酸地非法林注射液可能会失去其治疗效果和安全性。因此,当药物过期后,建议不要使用,并遵循当地的药品回收和处理规定进行处理。不要将过期药物随意丢弃,以免对环境和他人造成伤害。

地非法林醋酸地非法林注射液在治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒方面表现出良好的效果。有效期为3年,在储存和使用时需要注意保持良好的条件。一旦过期,请遵循相关规定进行正确的处理。记住,正确使用药物是确保疗效和安全的重要一环。