艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的使用说明,艾伏尼布(Ivosidenib)推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。它属于一类名为IDH1抑制剂的药物,通过抑制细胞中的突变IDH1酶活性,有助于阻断肿瘤细胞的生长和扩散。下面是关于艾伏尼布的使用说明:
1. 用途和指示:
艾伏尼布主要用于治疗成人患有RAS突变阳性的急性髓系白血病(AML)或不能耐受化疗的复发或难治性的AML。此外,艾伏尼布还被批准用于治疗成人患有具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌。在使用艾伏尼布之前,患者应与医生详细讨论治疗选项和可能的风险。
2. 用药剂量和时间安排:
艾伏尼布的剂量和用法应根据患者的具体情况和医生的指导进行。一般上,每天口服一次,建议空腹服用。剂量通常为每天500毫克。医生可能会根据患者的体重、年龄、性别和整体健康状况来调整剂量。
3. 服药指导和注意事项:
患者应按照医生的指示进行用药,并遵循以下注意事项:
如果患者错过了一次剂量,他们不应在下一次剂量之前补充缺少的剂量。他们应根据正常的剂量计划继续服药。
艾伏尼布的片剂应整颗吞服,并用足够量的水来协助吞咽。不要咀嚼、研磨或分割片剂。
患者应定期进行血液检查和其他所需检查以监测治疗的效果和副作用。
如果患者出现任何不寻常的症状、副作用或过敏反应,应立即告知医生。
4. 可能的副作用:
使用艾伏尼布可能会引起以下一些常见的副作用:
与消化系统相关的问题,如恶心、呕吐、腹泻、胃痛。
与神经系统相关的问题,如头痛、失眠、头晕、疲劳。
与骨髓功能相关的问题,如贫血、血小板减少、白细胞减少。
其他副作用,包括呼吸系统问题、心血管系统问题、肾脏问题等。
艾伏尼布是一种用于治疗白血病和胆管癌的药物,通过抑制IDH1酶活性来干预肿瘤细胞的生长和扩散。使用艾伏尼布可能会导致一些不良反应,因此患者应在医生的指导下使用,并密切关注可能的副作用。如果有任何疑问或不适,患者应及时向医生报告。