利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)安全性如何,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
近年来,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种创新的治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法引起了广泛关注。该疗法以改造的患者自身T细胞为基础,经过基因工程改造,使其具有更强的肿瘤杀伤能力。在使用这种新疗法治疗淋巴瘤时,患者和医生们对于其安全性问题倍感关切。本文将对利基迈仑赛的安全性进行探讨,并分析其在淋巴瘤治疗中的优点和潜在的风险。
1. 使用范围和适应症
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,主要用于治疗已经接受过至少两种其他治疗方案但未获得有效控制的成人B细胞淋巴瘤。这包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性间变性大B细胞淋巴瘤(PMBCL)等亚型。该疗法在这些难治性淋巴瘤的治疗中表现出了巨大的潜力。
2. 临床试验结果
在利基迈仑赛的临床试验中,观察到了一些与疗效和安全性相关的重要结果。临床试验显示,利基迈仑赛治疗在部分患者中取得了显著的疗效,使得其实现了疾病的持续缓解。与其他CAR-T细胞疗法类似,利基迈仑赛也存在一些潜在的安全性问题。
3. 常见的安全性问题
一些常见的利基迈仑赛治疗相关安全性问题包括白细胞减少、淋巴细胞减少、感染、细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性等。尽管这些安全性问题在个体患者中可能是轻度的或可逆转的,但仍需要临床医生密切监测患者的情况,并及时采取相应的措施。
4. 安全管理和风险控制
为了最大程度地确保利基迈仑赛治疗的安全性,患者在接受该疗法之前需要经过严格的评估和筛选,以确保其身体状况适宜接受CAR-T细胞疗法。在治疗过程中,医生应密切监测患者的安全情况,并准备及时处理任何可能出现的不良反应。
结语
利基迈仑赛作为一种创新的CAR-T细胞疗法,显示出了治疗难治性淋巴瘤的潜力。虽然它在一些患者中取得了显著的治疗效果,但我们不能忽视其安全性问题。医生在使用利基迈仑赛治疗患者时需谨慎,并积极采取措施来监测和应对潜在的安全风险。未来的研究和临床实践将进一步揭示利基迈仑赛的安全性,并为淋巴瘤患者提供更可靠的治疗选择。