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米伐木肽(mifamurtide)仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-06 11:59:24 阅读:1555 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)仿制药是真的吗,米伐木肽(mifamurtide)的参考价:规格为4mg,价格为15480元一盒。

米伐木肽(mifamurtide)是一种被广泛应用于治疗非转移性骨肉瘤的药物。关于米伐木肽的仿制药是否真实存在仍然是一个备受争议的问题。本文将就这一问题展开讨论。

1. 仿制药的定义和作用

仿制药是指在原创药物专利保护期满后,其他制药公司通过复制原创药物的活性成分、剂型和用法来生产的药物。该药物进入市场后,可替代原创药物,具有相同的疗效和安全性。

2. 米伐木肽的独特性

米伐木肽是一种通过增强免疫系统反应来治疗非转移性骨肉瘤的药物。它是一种合成的免疫调节多肽,可刺激患者体内的免疫系统,增强对肿瘤细胞的识别和清除。

3. 仿制药的合法性和可行性

根据国际药品管理规范,仿制药必须通过严格的质量和生产标准,证明其与原创药物具有同等的质量、疗效和安全性。制药公司必须进行临床试验和相关验证来支持其仿制药的上市申请。

4. 米伐木肽仿制药的研究和实践

目前,关于米伐木肽的仿制药是否真实存在,尚缺乏确凿的证据。仿制药的研发需要充足的时间和资源投入,以确保其质量和效果与原创药物相当。针对米伐木肽的仿制药,需要严谨的科学研究和临床试验来证明其可替代性。

综上所述,对于米伐木肽仿制药是否真实存在的问题,目前缺乏充分的证据来支持。仿制药的发展是现代医药领域的一个重要趋势,可以为患者提供更经济且有效的治疗选择。对于米伐木肽仿制药的相关情况,我们仍需要进一步的科研和临床实践来做出准确的判断。