帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽的适应症和用法用量,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利(Pamiparib)的推荐剂量为每天2次,每次60mg,每日总剂量为120mg。通常建议持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。请注意,该药物的具体用法用量可能会根据医生指导和个人情况有所不同,建议您咨询医生或药师以获取更准确的建议。
帕米帕利(Pamiparib),又称百汇泽,是一种新型的抗癌药物,被广泛应用于卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中。它具有独特的作用机制,能够抑制DNA修复系统,从而阻断肿瘤细胞的增殖和生存。以下是关于帕米帕利的适应症和用法用量的详细介绍。
1. 帕米帕利的适应症
帕米帕利用于治疗经过晚期或复发的卵巢癌和原发性腹膜癌患者。这些病情通常伴随着BRCA基因缺陷,而帕米帕利在这类病例中表现出了显著的疗效。它可作为单药或与其他化疗药物联合使用,用于治疗已经接受过至少两条前线化疗方案的患者。
2. 用法用量指南
帕米帕利可通过口服的方式用药,每天一次,空腹或饭后2小时内服用,与普通饮料一同服用,切勿与草酸盐类药物联合服用。用药期间,患者需定期接受血常规检查和肝功能监测,以确保药物的安全使用。
3. 帕米帕利的疗效评估
帕米帕利的疗效主要通过临床试验进行评估。通过评估患者的总体反应率、生存期延长以及生活质量改善等指标,可以对帕米帕利的疗效进行客观评价。研究结果显示,帕米帕利在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的患者中,表现出明显的抗肿瘤活性和持久的疗效。
4. 注意事项和不良反应
在使用帕米帕利期间,患者应密切关注药物的耐受性和不良反应。一些常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等,而严重的不良反应可能包括骨髓抑制、肝脏损伤等。如果出现不良反应,患者应立即联系医生并调整用药计划。
尽管帕米帕利(百汇泽)在治疗卵巢癌和原发性腹膜癌中呈现出良好的疗效和安全性,但仍需遵循医生的建议,在严密的监测下使用该药物。对于患者而言,了解帕米帕利的适应症和用法用量,将有助于更好地管理疾病,并提高治疗的效果。