利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的用法用量及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 用法:
利基迈仑赛的使用通常需要在医院或专业治疗设施中进行。在治疗开始之前,医生会收集患者的血液样本,用于制备定制的CAR-T细胞疗法。接下来,这些特殊的CAR-T细胞将在实验室中培养和增殖。一旦这些CAR-T细胞得到足够的数量,它们将通过输注的方式重新引入患者的体内。
2. 用量:
利基迈仑赛的用量是根据患者的具体情况和临床医生的建议而定的。每个患者的用量可能会有所不同,通常是根据体重、身体状况和疾病状态等因素进行个体化调整。临床医生将根据患者的需要确定适当的剂量和输注方案。
3. 副作用:
利基迈仑赛可能会导致一些副作用,因此临床监测和管理非常重要。以下是可能的副作用:
a. CRS(细胞因子释放综合征):这是CAR-T细胞疗法最常见的副作用之一。它是由CAR-T细胞释放的细胞因子过多引起的免疫反应。症状可能包括高热、寒战、低血压、呼吸困难和全身乏力等。临床医生将根据严重程度和症状采取相应的治疗措施。
b. 神经毒性:利基迈仑赛有时可能会导致神经系统相关的副作用,如头痛、颅内压增高、颅神经症状和意识障碍等。这些症状需要密切监测和及时干预。
c. 血液系统问题:利基迈仑赛可能会对血液系统产生影响,包括白细胞减少、血小板减少和贫血等。这些变化可能需要适当的支持性护理和治疗。
d. 其他副作用:利基迈仑赛还可能引发其他一些不太常见的副作用,如肺炎、感染、肾功能不全和心脏问题等。患者在接受治疗期间需要密切监测并与临床医生保持沟通。
利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。它的用法、用量和副作用必须在医生的指导下进行,并且患者需要接受密切的临床监测。尽管存在一些风险和副作用,但利基迈仑赛代表了医学领域对于癌症治疗的创新进展,为患者提供了希望。