恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的成份、性状及规格,恩诺单抗(Enfortumab)的主要成分是目标抗原为Nectin-4的人源化单克隆抗体。恩诺单抗(Enfortumab)是一种无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中。小瓶包装有1个20mg单剂量小瓶的纸箱和1个30mg单剂量小瓶的纸箱。
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（包括膀胱癌）的创新药物。它是一种单克隆抗体（monoclonal antibody），通过针对特定的抗原靶点，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。下面将详细介绍恩诺单抗Padcev的成份、性状及规格。
1. 成份
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev的主要成份是恩诺单抗。恩诺单抗是一种与尿路上皮癌相关的抗原（Nectin-4）结合的重组人源化IgG1κ单克隆抗体。它通过与癌细胞表面的Nectin-4结合，干扰肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤的生长和扩散。
2. 性状
恩诺单抗Padcev是一种无色到浅黄色的注射液。它以玻璃注射器或注射器剂型供应。每支注射剂含有一定剂量的恩诺单抗，通常以毫克（mg）为单位表示。药物的性状可能会因制药厂商和国家/地区的规定而有所不同。
3. 规格
恩诺单抗Padcev的规格取决于剂量和给药方式，一般以单位剂量/容积的形式表示。常见的规格是用于静脉注射的10毫克/毫升（mg/mL）和20毫克/毫升（mg/mL）。请注意，具体的剂量和给药方式应该由医生根据患者的具体情况和需要来确定。
恩诺单抗Padcev是一种经批准用于特定类型的尿路上皮癌治疗的药物。它的成份主要是恩诺单抗，它通过与Nectin-4结合，抑制肿瘤的生长和扩散。该药物以无色到浅黄色的注射液形式提供，规格通常以单位剂量/容积表示。在使用该药物时，患者应遵循医生的指导，并密切关注潜在的副作用和注意事项。
