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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta中文说明书

发布时间:2024-02-07 08:51:42 阅读:1338 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta中文说明书,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

近年来,淋巴瘤被公认为一种危险的恶性肿瘤,给患者的生活和健康带来了巨大的挑战。为了帮助患者应对淋巴瘤的治疗难题,医药领域不断寻求突破和创新。在这样的背景下,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta出现了,作为一种全新的药物,它为淋巴瘤患者带来了新的希望。

1. 朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的介绍

淋巴瘤是一种影响淋巴组织的癌症,它可以发生在任何年龄段。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种针对CD19抗原的抗体药物,它被设计用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤。该药物通过特异性地与CD19抗原结合,靶向肿瘤细胞,以达到治疗的效果。

2. 朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的药理作用

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种抗体-药物偶联物(antibody-drug conjugate),结合了单克隆抗体和细胞毒药物的特性。其单克隆抗体部分通过与CD19抗原结合,将药物有效地输送到癌症细胞表面。药物部分是一种DNA损伤剂,通过与细胞核DNA结合,产生细胞毒作用,使癌细胞无法继续生长和繁殖。

3. 朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的临床研究结果

经过临床试验,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta显示出显著的抗肿瘤活性。在一项II期临床试验中,患有弥漫大B细胞淋巴瘤的患者接受朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta治疗后,观察到高达70%的患者出现了肿瘤缩小的情况。此外,该药物还表现出可持续的疗效,使得患者的生存期显著延长。

4. 朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的安全性

在临床试验和监测中,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta显示出了可控制的毒副作用。患者可能会经历一些常见的不良反应,例如疲劳、恶心、呕吐和发热等。在专业医务人员的监护下,这些不良反应通常可以得到妥善处理。

总结起来,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作为一种新的治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的药物,通过针对肿瘤细胞表面的CD19抗原靶向治疗,展现出了令人鼓舞的疗效。虽然它可能带来一些不良反应,但在医生的监护下,这些反应可以得到有效控制。相信随着进一步的研究和临床实践,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta将为淋巴瘤患者提供一种更加有效和安全的治疗选择。