利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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淋巴瘤是一种与淋巴系统有关的癌症,它会导致淋巴组织异常增殖。淋巴瘤可以发生在各个年龄段,但它们尤其常见于中年和老年人。对于许多淋巴瘤患者来说,传统的治疗方法可能并不有效,因此利基迈仑赛等革命性的免疫疗法为他们带来了一线希望。
1. 利基迈仑赛的革命性疗效
利基迈仑赛是以CAR-T细胞疗法为基础的一种个体化治疗药物。它通过提取患者自身的T细胞,对其进行基因改造,使其能够针对淋巴瘤细胞进行攻击。改造后的T细胞被重新注入患者体内,进而识别并消灭淋巴瘤细胞。
这种个体化疗法的疗效非常显著,许多研究表明,利基迈仑赛的患者总体反应率高达80%以上,并且有相对较低的复发率。对于淋巴瘤患者来说,这种创新的治疗方式为他们带来了新的曙光。
2. 利基迈仑赛的价格
利基迈仑赛的价格也成为人们关注的焦点之一。值得注意的是,CAR-T细胞疗法是一项高度个体化的治疗方法,需要对患者的T细胞进行提取、改造和重新注入,这涉及到复杂而昂贵的制造过程。
因此,利基迈仑赛的价格较高。一盒利基迈仑赛的价格可能会根据患者的个体情况和医疗机构的定价而有所不同。通常情况下,一盒利基迈仑赛的价格可能在数十万甚至数百万人民币之间。
3. 利基迈仑赛的重要意义
虽然利基迈仑赛的价格较高,但它对于患者和医疗行业的重要意义不可忽视。个体化治疗药物代表了医学领域的一大突破,它们改变了过去“一刀切”治疗方法的局面,并为病患提供了更准确和有效的治疗方案。
对于淋巴瘤患者来说,利基迈仑赛可能是他们获得康复和延长生命的关键。尽管价格高昂,一盒利基迈仑赛的潜在益处远远超过了它的费用。而且,利基迈仑赛的研究和开发也为其他类型的癌症治疗提供了新的思路和方向。
利基迈仑赛是一种在淋巴瘤治疗中具有革命性意义的药物。它的个体化免疫疗法为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,其价格较高的问题仍然存在。尽管如此,利基迈仑赛在医学领域的重要性和对患者的潜在益处使其成为一种不可忽视的治疗药物。未来随着技术进步和疗效优化,相信利基迈仑赛的价格也有可能得到更好的控制。