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Axitinib(阿西替尼)国内上市了吗

发布时间:2024-02-07 14:11:31 阅读:1120 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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Axitinib(阿西替尼)国内上市了吗,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

1. 阿昔替尼在中国已经上市

阿昔替尼(商品名:英立沙)是一种靶向多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于肾细胞癌的治疗。作为一种口服的抗血管生成药,阿昔替尼已经在中国完成了临床试验,并于近期正式取得国家药品监督管理局批准,实现了在中国的上市销售。

2. 阿昔替尼对于肾癌的重要性

肾细胞癌是一种较为常见的恶性肿瘤,晚期肾细胞癌患者的治疗一直是一项临床难题。在这方面,阿昔替尼的上市填补了一定的治疗空白,为肾细胞癌患者带来了新的治疗希望。由于其靶向的特性,阿昔替尼能够干扰肿瘤血管的形成和生长,抑制肿瘤的进展,对于晚期肾癌患者的治疗起到了重要作用。

3. 阿昔替尼的市场前景及影响

阿昔替尼的上市对于中国乃至全球的肾细胞癌患者都具有重要的意义。在目前药物治疗手段有限的情况下,阿昔替尼的上市将扩大肾癌患者的治疗选择,对于改善患者的生存质量和延长生存期都具有积极的意义。同时,这也将为中国的肿瘤药物市场带来新的增长点,对于相关企业和研发机构将产生积极的促进作用。

4. 对于患者的建议

对于肾细胞癌患者及其家属而言,阿昔替尼的上市为他们提供了新的希望。患者在使用任何药物前都应该咨询专业医生的建议,充分了解药物的使用方法、剂量和可能的副作用等信息。在接受治疗过程中,患者应该密切关注自身的身体情况,并及时向医生汇报治疗效果和任何不适情况,以便调整治疗方案并减少不良反应。

阿昔替尼在中国的上市对于肾细胞癌患者来说是一个积极的消息,这为他们提供了一种新的治疗选择。同时,它也将推动中国肿瘤药物市场的发展,为相关行业带来新的发展机遇。在使用该药物时,患者应该谨慎对待,遵从医嘱,保持良好的治疗态度。