利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的作用及治疗效果,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的免疫细胞治疗药物,被广泛应用于淋巴瘤的治疗。利基迈仑赛通过改变患者自身的免疫系统,针对恶性淋巴细胞展开攻击,取得了显著的治疗效果。以下是关于利基迈仑赛的作用及治疗效果的详细介绍。
1. 利基迈仑赛的工作原理
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,它利用患者自身的T细胞进行治疗。首先,医生从患者的血液中提取T细胞,并在实验室中对这些细胞进行基因改造,使其携带一种被称为嵌合抗原受体(CAR)的蛋白质。CAR能够识别淋巴瘤细胞表面的特定抗原,如CD19。患者的CAR-T细胞经过扩增后,重新注入患者体内。
2. 利基迈仑赛的治疗效果
利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面展现出了显著的疗效。临床试验表明,该药物可以在患者中引发高达90%的肿瘤缓解率。其中,60%至80%的患者实现了完全缓解,即肿瘤完全消失,而其他患者则出现了部分缓解,即肿瘤减小。
3. 利基迈仑赛的优势
相对于传统的癌症治疗方法,利基迈仑赛具有一些独特的优势。首先,CAR-T细胞疗法是一种个体化的治疗方法,通过改造患者自身的T细胞,可以更好地适应每个患者的特定情况,提高治疗效果。其次,利基迈仑赛在对抗恶性淋巴细胞方面表现出了卓越的能力,可以有效消灭癌细胞并降低复发率。最后,利基迈仑赛治疗的副作用相对较少,且大多数副作用可以很好地被控制和管理。
4. 利基迈仑赛的发展前景
利基迈仑赛的成功应用为淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗带来了新的希望。随着对利基迈仑赛的研究不断深入,相信未来还将有更多的癌症类型能够受益于这一疗法。此外,利基迈仑赛的成功也为其他类型的CAR-T细胞疗法提供了有益的经验和借鉴。
总而言之,利基迈仑赛是一种具有潜力的免疫细胞治疗药物,通过改变患者自身的免疫系统来抵抗淋巴瘤。其治疗效果显著,且优势明显,给患者带来了新的治疗选择和希望。随着技术的不断改进和研究的深入,这种新型疗法有望在更多恶性肿瘤的治疗中发挥重要作用。