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帕米帕利(Pamiparib)说明书及用法用量

发布时间:2024-02-08 17:09:20 阅读:1135 来源:问药网
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帕米帕利

帕米帕利 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗 用法用量:  本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药  BRCA突变检测  在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。  1、推荐剂量  本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。  2、给药方法  建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。  3、漏服  如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。  4、剂量调整  针对不良反应的剂量调整  为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的剂量水平下调方案  推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。  第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。  第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。  本品最多可进行两次剂里水平的下调。  表2  CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。  参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。  治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。  *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。  监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。  表3:针对非血液学不良反应的剂量调整  贫血  (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL)  首次发生:  暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。  再次发生:  —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者  -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者  —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。  —若贫血危及生命,需紧急治疗:  1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药,  2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。  中性粒细胞减少  (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L  或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。  血小板减少  (血小板计数[PLT]<50×109/L))  暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)说明书及用法用量,帕米帕利(Pamiparib)是一种PARP抑制剂,能抑制肿瘤细胞DNA修复,对BRCA突变肿瘤细胞敏感。适用于复发性晚期卵巢癌等,经过二线及以上化疗的BRCA突变患者。可抑制肿瘤细胞增殖,对脑肿瘤也有治疗潜力。帕米帕利(Pamiparib)的推荐剂量为每天2次,每次60mg,每日总剂量为120mg。通常建议持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。请注意,该药物的具体用法用量可能会根据医生指导和个人情况有所不同,建议您咨询医生或药师以获取更准确的建议。

帕米帕利(Pamiparib)是一种用于治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。本文将对帕米帕利的说明书和用法用量进行详细介绍。

1. 药物简介

帕米帕利是一种新型的PARP(聚合酶-腺苷酸二磷酸核糖解酶)抑制剂。PARP抑制剂可以阻断涉及DNA修复的PARP通路,从而导致已有DNA损伤无法得到修复并加剧细胞死亡。帕米帕利被证明对BRCA突变的卵巢癌和原发性腹膜癌患者具有显著疗效。

2. 适应症

帕米帕利适用于以下人群

与BRCA突变相关的卵巢癌患者。

原发性腹膜癌患者。

3. 用法与用量

使用前请详细阅读说明书,并按照医生的指示使用。

帕米帕利通常以口服胶囊的形式使用,并应空腹服用。

每次剂量为80毫克。

每日一次,连续使用。

持续治疗,除非医生另有指示。

4. 副作用和注意事项

帕米帕利可能引起一些副作用,包括但不限于:

恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适。

疲劳、头痛和肌肉酸痛。

贫血、血小板减少等血液系统问题。

心律失常、高血压等心脏血管相关问题。

免疫反应、呼吸系统不适等。

在使用帕米帕利期间,应特别注意以下事项:

如果出现严重过敏反应、皮疹或任何严重不适,请立即就医。

帕米帕利可能对其他药物产生相互作用,请告诉医生您正在使用的其他药物。

孕妇和哺乳期妇女不建议使用帕米帕利,应咨询医生的意见。

使用帕米帕利时,遵循医生的指示并按时进行复诊。

帕米帕利是一种治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物。它通过PARP通路的抑制作用,对BRCA突变相关的癌症产生疗效。在使用帕米帕利时,必须确保遵循医生的指示,按照规定的用法用量进行服用,并注意可能出现的副作用和特殊注意事项。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。