利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的效果及注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
淋巴瘤是一种涉及淋巴系统的恶性肿瘤,可以影响淋巴结、脾脏、骨髓和其他器官。利基迈仑赛是一种基因治疗药物,被广泛应用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的患者。本文将介绍利基迈仑赛的效果以及需要注意的事项。
1. 利基迈仑赛的治疗效果
利基迈仑赛采用个体化的免疫细胞治疗方法,通过改造患者的T细胞免疫系统以攻击癌细胞。以下是利基迈仑赛的治疗效果:
1.1 高疗效:利基迈仑赛在治疗r/r DLBCL患者中显示出显著的治疗效果。临床试验表明,治疗后高达40%的患者出现完全缓解(CR),并且有相对较长的持续响应时间。
1.2 持久反应:利基迈仑赛治疗后的反应通常是持久的。部分患者在多年后仍然保持缓解状态,这对于r/r DLBCL患者来说是一项积极的进展。
1.3 生存率提高:大量的临床数据表明,利基迈仑赛治疗能够显著提高r/r DLBCL患者的生存率,包括总生存率和无进展生存率。
2. 注意事项
2.1 潜在副作用:利基迈仑赛治疗可能导致一些副作用,包括严重的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。医生会在治疗前详细讨论这些风险,并在治疗期间密切监测患者以及提供相应的安全措施。
2.2 个体反应差异:每个患者对利基迈仑赛的反应可能会有所不同。一些患者可能会获得持续缓解,而其他患者可能效果不明显。因此,治疗效果和安全性需要在临床监测中进行评估。
2.3 治疗后随访:治疗完成后,患者需要定期进行随访,以便医生可以监测疾病复发的征兆,并及时采取措施。随访也有助于评估治疗的长期效果和患者的生存状况。
2.4 医疗团队的重要性:利基迈仑赛治疗是一项复杂的过程,需要专业的医疗团队进行评估和管理。患者应寻求具有经验和专业知识的医生和医疗机构,并积极参与治疗计划。
利基迈仑赛作为一种新型的基因治疗药物,在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中显示出了显著的疗效。患者和医生在治疗过程中需要注意可能的副作用,并进行适当的监测和随访。个体反应差异和医疗团队的重要性也需要被重视。随着对利基迈仑赛的进一步研究和临床应用,相信它将为淋巴瘤患者带来更多治疗选择和希望。