利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的疗效与作用及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种针对B细胞淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。它在改善淋巴瘤患者生存率和生活质量方面取得了令人瞩目的成就。下面将对利基迈仑赛的疗效、作用机制以及副作用进行较为详细的介绍。
1. 利基迈仑赛的疗效
利基迈仑赛的主要疗效体现在对淋巴瘤的治疗效果上。它是通过获取患者体内的T细胞,然后将一种特殊的嵌合抗原受体(CAR)导入这些T细胞中,使其能够识别并攻击淋巴瘤细胞。CAR设计的受体结构使得利基迈仑赛能够高度特异性地识别并消灭B细胞淋巴瘤。研究表明,利基迈仑赛在对复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗中表现出了显著的疗效。很多患者经过利基迈仑赛治疗后,瘤体缩小或完全消失,且疾病得到了长期的控制。
2. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛的作用机制主要通过改变患者体内T细胞的活性来击败淋巴瘤。首先,医生会从患者体内收集一定数量的T细胞。然后,这些细胞会经过基因工程处理,引入CAR基因,使得其具备识别淋巴瘤的能力。经过扩增后,这些CAR-T细胞会被重新注入到患者体内。一旦这些CAR-T细胞与淋巴瘤细胞接触,它们将释放出细胞毒素,诱导淋巴瘤细胞的凋亡,并刺激免疫反应,使其他免疫细胞也参与进来。这一连锁反应最终导致淋巴瘤的消退。
3. 利基迈仑赛的副作用
尽管利基迈仑赛具有显著的治疗效果,但它也可能引发一些副作用。常见的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性。细胞因子释放综合征是由于CAR-T细胞释放大量细胞因子,导致患者发生发热、低血压、呼吸困难等症状。神经毒性主要表现为认知障碍、头痛、震颤等神经系统相关症状。这些副作用通常在CAR-T细胞注射后的一至两周内发生,并且可以通过药物治疗和支持性护理得到有效的管理和缓解。
总结起来,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,显示出了在治疗B细胞淋巴瘤方面的显著疗效。通过改变患者体内T细胞的活性,利基迈仑赛能够有效地识别并消灭淋巴瘤细胞。它也可能引发某些副作用,需要在治疗过程中密切监测和管理。随着技术的不断发展和研究的深入,相信利基迈仑赛将在淋巴瘤治疗领域中发挥更大的作用,并给患者带来更多的希望。