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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用大不大

发布时间:2024-02-10 10:31:27 阅读:1393 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用大不大,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种生物制剂,用于治疗戈谢病。戈谢病是一种罕见的遗传代谢紊乱疾病,主要由于体内缺乏酸性α-葡糖苷酶(β-葡糖苷酶)酶活性而引起。维拉苷酶是通过基因重组技术制备的人类酸性α-葡糖苷酶酶剂,可以替代患者体内缺乏的酶活性,从而帮助降低病情的发展和改善患者的生活质量。像其他药物一样,维拉苷酶也可能会产生一些副作用。本文将对维拉苷酶的副作用进行探讨。

1. 维拉苷酶引起的常见副作用

维拉苷酶治疗过程中,一些患者可能会经历一些常见的副作用。这些副作用通常是轻度的,可以在治疗过程中逐渐减轻或消失。常见的维拉苷酶副作用包括头痛、发热、寒战和肌肉疼痛。这些症状通常是暂时性的,不会对患者的健康造成严重影响。

2. 维拉苷酶引起的严重副作用

虽然维拉苷酶的常见副作用较为轻微,但在极少数情况下,一些患者可能会经历严重的过敏反应。这些过敏反应可能包括呼吸困难、皮疹、瘙痒、肿胀和昏厥等症状。如果患者出现这些严重副作用,应立即停止使用维拉苷酶并就医。

3. 维拉苷酶的安全性

维拉苷酶经过临床试验和实际应用验证,安全性较高,并已被批准用于戈谢病的治疗。临床研究表明,大部分患者在使用维拉苷酶时能够获得明显的病情改善和良好的耐受性。每个患者的具体情况是不同的,个体差异可能导致副作用程度的差异。因此,在使用维拉苷酶之前,患者应与医生充分沟通,了解治疗过程中可能出现的副作用和注意事项,并遵循医生的建议。

4. 总结

维拉苷酶是一种治疗戈谢病的有效药物,可以帮助患者缓解症状,改善生活质量。尽管维拉苷酶可能引起一些副作用,但大部分副作用通常是轻微的,并能够在治疗过程中逐渐减轻或消失。严重的过敏反应较为罕见,但如果出现应立即停止使用并寻求医疗帮助。为确保安全有效的治疗,患者在使用维拉苷酶之前应与医生充分沟通,并遵循医生的指导和建议。