利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)治疗功效怎样,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法(Chimeric Antigen Receptor T-cell therapy)。它利用患者自身的T细胞进行加工,使其具备识别并攻击肿瘤细胞的能力。这项治疗方法的独特之处在于,利基迈仑赛旨在提供更长效的治疗效果,并减少一些传统CAR-T疗法在临床应用过程中所面临的限制。以下将从几个方面详细探讨利基迈仑赛治疗的功效。
1. 提高治疗持久性
利基迈仑赛的疗效被证明可以持续一段较长的时间,这对于淋巴瘤患者来说是一个良好的消息。研究表明,利基迈仑赛通过改善CAR-T细胞的持久性,使其能够在患者体内更长时间地持续发挥抗肿瘤作用。这一持久性的改进使得患者在接受治疗后的中长期内都能够获得有效的治疗效果,减少了肿瘤复发的风险。
2. 增加治愈率
利基迈仑赛的治疗效果还体现在其能够提高淋巴瘤患者的治愈率。研究数据显示,利基迈仑赛在某些淋巴瘤类型中的治愈率较高。这是因为该疗法通过改造患者自身的T细胞,使其具备更强的肿瘤细胞杀伤能力,从而能够更有效地清除体内的恶性细胞。
3. 减轻副作用
相比传统的CAR-T细胞疗法,利基迈仑赛在治疗过程中能够减轻一些常见的副作用。一些研究表明,使用利基迈仑赛进行治疗可降低严重的细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性反应(NTX)的发生率。这使得利基迈仑赛在淋巴瘤患者中更为安全和可控。
4. 个体化治疗
利基迈仑赛的临床应用过程中还有一个重要优势,即其具有个体化治疗的特点。每个患者的T细胞都会经过加工和改造,使其能够针对患者自身的肿瘤特征进行杀伤。这意味着利基迈仑赛能够实现更加精准和高效的治疗效果,从而提高患者的生存率和生活质量。
综上所述,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种创新型的CAR-T细胞疗法,为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。其治疗效果在提高持久性、增加治愈率、减轻副作用以及个体化治疗等方面显示出了显著的优势。随着对利基迈仑赛的进一步研究和临床应用,我们有理由相信这一疗法将为淋巴瘤患者带来更大的福音,为他们的健康和生活质量做出重要的贡献。