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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有副作用吗

发布时间:2024-02-10 12:18:05 阅读:935 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有副作用吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗一种特定类型的白血病,即复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(RRDLBCL)的基因工程疗法。这种治疗方法属于CAR-T细胞疗法的一种,它采用患者自身的T细胞进行改造,使其具备更强的抗肿瘤能力。类似于其他药物治疗方法,利基迈仑赛也可能伴随一些副作用。在本文中,我们将探讨利基迈仑赛可能的副作用。

1. 肿瘤溶解综合征(TLS)

肿瘤溶解综合征是一种可能的严重副作用,可能在接受利基迈仑赛治疗后出现。它发生在治疗后肿瘤坏死释放的细胞内成分导致血液中含量升高,进而对肾脏和其他器官造成损害。患者可能会出现疲劳、恶心、呕吐、肌肉痛和肾脏功能异常等症状。预防和治疗TLS通常包括适当的液体管理和监测,以及必要时使用药物处理高尿酸血症等。

2. 细胞因子释放综合征(CRS)

细胞因子释放综合征是CAR-T细胞疗法中常见的副作用之一。在利基迈仑赛治疗后,CAR-T细胞的激活和扩增可能导致大量细胞因子的释放,引起全身性炎症反应。这可以导致高热、寒战、低血压、呼吸困难等症状。预防和治疗CRS通常包括喂养细胞因子抑制剂和其他支持性治疗,如输液和监测。

3. 感染

由于利基迈仑赛治疗会破坏患者原有免疫系统的一部分,因此患者在治疗期间容易受到各种感染的侵袭。所以,患者需要密切关注自己的免疫状态,采取预防措施,以减少感染的风险。在治疗期间和之后,一种常见的预防措施是使用抗生素和抗病毒药物。

4. 血液系统问题和其他副作用

利基迈仑赛治疗可能导致血小板减少和贫血等血液系统问题。患者也可能出现乏力、头晕、腹泻、恶心等常见的不适症状。这些副作用通常是暂时的,但有时可能需要持续的医疗干预以缓解症状。

总结起来,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。在接受这种CAR-T细胞疗法的患者中,可能会出现一些副作用。这些副作用包括肿瘤溶解综合征、细胞因子释放综合征、感染、血液系统问题和其他常见的不适症状。了解并及时处理这些副作用对于确保患者安全和治疗效果至关重要。医生和患者在选择和进行利基迈仑赛治疗时,应密切监测患者的情况,并根据需要提供相应的支持性治疗。