帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)的功效、副作用与注意事项,帕米帕利(Pamiparib)的副作用包括血液学毒性、胃肠道毒性、胚胎-胎儿毒性等。具体来说,血液学毒性可能导致贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症等。胃肠道毒性可能导致恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。此外,帕米帕利还可能引起头晕、乏力等不适,影响患者的驾驶和操作机器能力。
帕米帕利(Pamiparib)的功效
1. 抑制PARP酶活性:帕米帕利属于一类药物,称为PARP(聚合酶1修饰型酶)抑制剂。PARP酶在DNA修复过程中起着关键作用,而卵巢癌和原发性腹膜癌细胞中PARP酶的活性相对较高。帕米帕利通过抑制PARP酶的活性,干扰了癌细胞的DNA修复机制,从而有助于阻止癌细胞的生长和扩散。
帕米帕利(Pamiparib)的副作用
2. 消化道不适:帕米帕利可能引起恶心、呕吐、腹痛和腹泻等消化道不适的副作用。这些不适通常是轻度的,在治疗期间可能需要采取相应的支持性措施来缓解不适。
3. 造血系统副作用:帕米帕利可能对造血系统产生影响,导致血小板和白细胞减少。这可能会增加感染和出血的风险。在使用帕米帕利期间,医生通常会监测患者的血液指标,并根据需要采取相应的措施。
4. 其他副作用:帕米帕利还可能引起疲劳、头痛和食欲不振等副作用。一些患者可能还会出现皮疹、脱发和肌肉疼痛。
帕米帕利(Pamiparib)的注意事项
5. 使用前的检查:在开始使用帕米帕利之前,患者应接受全面的健康评估,并告知医生有关个人的病史和正在使用的其他药物。这对于确保安全和有效的治疗非常重要。
6. 孕妇和哺乳妇女:帕米帕利可能对胎儿产生不利影响,因此孕妇应避免使用该药物。此外,也应告知哺乳妇女避免在服用帕米帕利期间进行哺乳。
7. 药物相互作用:帕米帕利可能与其他药物相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。在使用帕米帕利之前,患者应告知医生有关正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以便医生能够评估潜在的相互作用。
8. 遵循医生指示:患者应严格按照医生的指示使用帕米帕利,并按时接受定期复查和监测。如果患者有任何不适或疑问,应立即与医生取得联系。
帕米帕利是一种治疗卵巢癌和原发性腹膜癌的药物,通过抑制PARP酶活性来干扰癌细胞的DNA修复机制。尽管帕米帕利可以帮助患者抑制肿瘤的生长和扩散,但它也可能引起一系列副作用,如消化道不适、造血系统副作用和其他一些不适。因此,在使用帕米帕利之前,患者应与医生充分沟通,并严格遵循医生的指示和监测。