尼洛替尼
生产厂家:瑞士诺华制药
功能主治:TKI抑制剂,联合治疗慢性粒细胞白血病无进展生存率高
用法用量:用法用量 推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。 只要患者持续受益,达希纳治疗应持续进行。 胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。 手接触胶囊后应立即清洗。 小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。 如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。 如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。 如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。 剂量调整:如果心电图显示QTc>480毫秒,则应停止服用达希纳,及时检测血清钾和镁,如果血清钾和镁低于正常值低限,则应补液使之达到正常范围,并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到<450毫秒,并与基线值相差不超过20毫秒,则可在2周内恢复达希纳先前的剂量;如果2周后,qtcf在450-480毫秒之间,则应降低达希纳剂量至每日1次400mg;如果降低剂量至每日400mg后,qtcf仍>480毫秒,则应停止使用达希纳。 任何1次的剂量调整,均应在7天后复查心电图。 如果出现血液学毒性(加速期:ANC<0.5×109/升或血小板<10×109/升;慢性期:ANC<1.0×109/升或血小板<50×109 anc="">1.0×109/升或血小板>20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,则可以重新按照初始剂量服用。 如果血象仍然低,可考虑减低达希纳剂量,每日服用1次,每次400mg。 如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性,应该中止服药;一旦毒性缓解,可以恢复每日1次,每次400mg的剂量。 如果临床上适合,可考虑将剂量重新增加至每日2次,每次400mg。 血清脂肪酶升高:如果出现3-4级血清脂肪酶升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测血清脂肪酶。 胆红素和肝转氨酶升高:如果出现3-4级胆红素升高,剂量应降低至每日1次,每次400mg或中止服药。 应每月监测胆红素和转氨酶。 特殊剂量推荐:儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。 所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。 老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。 肾功能不全的患者:尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。 达希纳及其代谢产物只有少部分经肾排泄,所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。 对肾功能不全的患者,不需要进行剂量调整。 肝功能不全的患者:没有在肝功能不全的患者中对达希纳进行过研究。 所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推荐达希纳治疗。
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尼洛替尼(Nilotinib)尼罗替尼有仿制药吗,尼洛替尼(Nilotinib)的版本有:1、孟加拉碧康制药版本;2、瑞士诺华制药版本。价格是1200元左右,不同版本价格不同,以实际为准。
尼洛替尼(Nilotinib),也被称为尼罗替尼,是一种用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)患者的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,通过抑制异常活跃的融合蛋白产生,减少白血病细胞的生长和增殖。
1. 尼罗替尼的背景和用途
尼罗替尼是一种广泛应用于治疗慢性髓细胞白血病(CML)的药物,它通过干扰癌细胞的信号传导通路来抑制白血病细胞的生长和分裂。尼罗替尼被批准用于治疗早期和晚期慢性髓细胞白血病患者,以及白血病进展或耐药患者。
2. 尼罗替尼的重要性和效果
尼罗替尼在治疗CML方面被证明非常有效。它可通过抑制异常酪氨酸激酶融合蛋白产生,阻断白血病细胞的增殖,从而降低白血病细胞在患者体内的数量,延长患者的生存期,并提高生活质量。
3. 尼罗替尼的仿制药情况
根据我所了解到的信息,在目前的药物市场上,还没有针对尼罗替尼的正式仿制药上市。尼罗替尼的专利保护期限可能仍在有效期内,这意味着其他制药公司暂时无法生产和销售尼罗替尼的仿制药。但是,随着时间的推移,尼罗替尼的专利保护期限可能会到期,届时其他制药公司有可能获得生产仿制药的许可。
4. 结论
尼罗替尼是一种用于治疗慢性髓细胞白血病的关键药物,通过抑制白血病细胞的增殖和生长,能够改善患者的症状并延长生存期。目前,尼罗替尼的仿制药尚未上市,但未来可能会有其他制药公司生产和销售尼罗替尼的仿制药,从而降低药物的成本并增加患者的选择。对于需要使用尼罗替尼治疗的患者来说,选择合适的药物和遵循医生的指导非常重要。