地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是否能够报销,地非法林(difelikefalin)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
瘙痒(pruritus)是一种经常伴随慢性肾病的症状,给患者的生活带来了不适和困扰。对于血液透析成人患者来说,中度至重度的瘙痒可能进一步加重了他们的病情。为了缓解这一困扰,地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液作为一种治疗手段出现在医学界。但很多人关心的问题是,这种注射液是否能够通过报销来减轻患者的经济负担呢?
1. 地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液的作用机制
地非法林是一种新型κ-阿片受体激动剂,它通过选择性作用于中枢和周围阿片受体,调节内源性阿片肽系统,缓解瘙痒。其通过与阿片受体结合,产生止痒效应,并能够提高患者生活质量。
2. 学术研究支持的证据
针对地非法林注射液的研究表明,在血液透析成人患者中,使用该药物可以显著减轻瘙痒症状。一项针对地非法林的临床试验结果表明,在剂量优化后,至少有50%的患者在使用该药物后可以获得显著的瘙痒缓解。这项研究为地非法林在治疗慢性肾病相关瘙痒方面提供了有力的证据。
3. 报销情况的考量
对于患有慢性肾病且经历血液透析的成人患者,瘙痒是一种常见而严重的症状,严重影响睡眠质量和生活舒适度。考虑到地非法林注射液在缓解瘙痒方面的良好效果,将其纳入报销范围可以为患者减轻医疗费用压力,提高他们的治疗依从性,进而改善患者的生活质量。
4. 结论
地非法林(difelikefalin)醋酸地非法林注射液是一种有效的治疗工具,适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。考虑到瘙痒给患者带来的不适和困扰,纳入地非法林注射液的报销范围是合理且可行的。这将为患者提供更大的经济支持,帮助他们获得更好的治疗效果,提高生活质量。同时,医学界也需要进一步展开研究,获取更多有关该药物的临床数据,以更好地指导其临床应用,并为报销决策提供更充分的依据。