维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞在国内上市了吗,维拉苷酶(velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞,是一种酶替代疗法,用于治疗遗传性戈谢病(Gaucher病)。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者体内缺乏戈谢酶,导致葡萄糖脂类沉积在各个组织和器官中,进而引发多种症状。维拉苷酶是一种人源戈谢酶替代物,能够补充患者体内缺乏的酶,帮助降低葡萄糖脂类的沉积。
1. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞:一款新型药物
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞,作为新型的酶替代疗法药物,引起了人们的广泛关注。它具有更高的纯度和更稳定的表达,可提供更持久的疗效,且无需频繁使用。这些优势使得维拉苷酶(velaglucerase alfa)成为戈谢病患者的潜在选择。
2. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞在国内的上市情况
目前,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞已经在国内获得了上市许可。该药物通过密切合作的制药公司,在符合国家监管机构的审批要求后,成功进入国内市场。作为一种新型的酶替代疗法,维拉苷酶(velaglucerase alfa)为戈谢病患者提供了新的治疗选择。
3. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的应用前景
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为一种创新药物,对于戈谢病患者来说具有重要的意义。它可以改善患者的症状、减轻疾病的进展,并提高他们的生活质量。此外,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的上市还能够丰富国内戈谢病治疗的药物选择,为患者提供更多的治疗机会。
4. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的重要性
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的上市对戈谢病患者来说具有重要的意义。它不仅可以改善患者的生活质量,还可以延缓疾病的进展。该药物的上市也是国内临床医学领域的一项重大突破,为戈谢病患者带来了新的希望。
综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞已经在国内上市,它的问世为戈谢病患者提供了新的治疗选择。这一药物的上市标志着国内戈谢病治疗水平的提升,也为患者带来了更多的希望和福音。我们期待着维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的广泛应用,帮助更多的戈谢病患者重获健康。