替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗中文说明书

发布时间：2024-02-11 12:39:02 阅读：1089 来源：问药网

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替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO 生产厂家：英国阿斯利康功能主治：用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者，联合用药治疗非小细胞肺癌用法用量：　　1.推荐剂量　　按照建议的方法，在稀释后静脉注射替西木单抗　　(1)替西木单抗联合度伐利尤单抗　　1：在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗　　2：度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息　　(2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗　　表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案　　每次输液前，先称量患者的体重　　根据患者的体重和肿瘤组织学，使用下表3计算适当的剂量　　1 继续使用度伐利尤单抗，直到疾病进展或出现无法忍受的毒性　　2从第5个周期开始，给药间隔从每3周到每4周变化一次　　3静脉注射60分钟以上　　4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后，每4周联合度伐利尤单抗一次　　5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者，从第12周到疾病进展，可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性　　1 有关剂量信息，请参考处方信息　　2.不良反应的剂量调整　　不建议减少治疗剂量。一般来说，对于严重的(3级)免疫介导的不良反应，应保留治疗方案，永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应，复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗，或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇，　　1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准，第4.03版　　2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解，或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量)，则永久停用　　3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN，则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗　　3.药品准备和管理　　(1)准备工作　　目视检查药品中的颗粒物和变色情况，如果溶液浑浊、变色或可见颗粒，则丢弃　　(2)不要摇晃这个小瓶　　(3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中，用温和的反转法混合稀释后的溶液，稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL，各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3　　(4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗　　4.贮存方案　　(1)替西木单抗不含防腐剂，准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药，需要储存，从准备到开始给药的总时间不得超过：　　①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时　　②在室温高达30°C (86°华氏度)下的24小时　　(2)不要冻结　　(3)不要摇晃　　(4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线，静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟　　(5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器　　5.替西木单抗与其他药品联用　　将所有药物产品单独静脉注射，不要通过同一输液管共同给药其他药物　　对于铂类化疗，请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗，请参考处方信息　　(1)联合用药方案：输液顺序　　①替西木单抗联合度伐利尤单抗　　注射替西木单抗，然后在给药当天注射度伐利尤单抗　　②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗　　在给药当天，先注入替西木单抗，然后使用度伐利尤单抗，然后进行铂类化疗　　③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗　　在给药当天，先注射替西木单抗，然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗　　(2)联合用药方案：输液说明　　①替西木单抗联合度伐利尤单抗　　完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗，输注超过60分钟　　②替西木单抗，联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:　　替西木单抗输注完成后1-2小时，注入度伐利尤单抗60分钟以上，完成度伐利尤单抗输注后1-2小时，给予铂类化疗　　1后续周期：如果在第1周期没有输注反应，替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗，从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟

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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗是一种刺激免疫治疗（immunotherapy）药物，被广泛应用于治疗肝癌和肝细胞癌。本文将详细介绍替西木单抗的作用机制、使用方法和注意事项，帮助患者和医生更好地理解和应用这一药物。

1. 替西木单抗的作用机制

替西木单抗属于一类被称为抗CTLA-4（cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4）的免疫检查点抑制剂药物。它通过抑制CTLA-4分子的功能，促进活化的T细胞在免疫应答中的作用。这导致免疫系统的激活，增强机体对癌细胞的免疫攻击能力，从而抑制肝癌和肝细胞癌的生长和扩散。

2. 替西木单抗的使用方法

2.1 用药途径：替西木单抗以静脉注射的方式给予患者，需要由专业医护人员在合适的医疗设施中进行。

2.2 用药剂量：替西木单抗的剂量根据患者的体重和病情严重程度确定，由医生进行个体化调整。一般建议用药剂量为每次1毫克/千克，以每隔4周一次的频率进行治疗，直到疗效出现或出现不能耐受的不良反应。

3. 替西木单抗的注意事项

3.1 不良反应：替西木单抗治疗可能引发一些不良反应，包括但不限于免疫相关的毒性反应（例如肠胃道炎症、皮肤炎症等）和免疫相关的内分泌毒性反应（例如甲状腺功能异常等）。患者在使用替西木单抗期间应密切观察自身情况，及时向医生报告任何不适症状。

3.2 与其他药物的相互作用：在应用替西木单抗之前，患者应向医生详细告知自己正在使用的其他药物，包括非处方药和保健品。某些药物可能与替西木单抗发生相互作用，增加不良反应的风险。

3.3 孕妇和哺乳期妇女：替西木单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确，因此在这些人群中的应用需要谨慎评估，仅在潜在益处大于潜在风险时才进行。

4. 总结

替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗是一种刺激免疫治疗药物，为肝癌和肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。通过抑制免疫检查点分子CTLA-4的作用，替西木单抗可以增强机体免疫系统对癌细胞的攻击能力。患者在使用替西木单抗时应密切观察不良反应并及时向医生咨询。此外，与其他药物的相互作用和特定人群的使用安全性也需要引起重视。医生在决定使用替西木单抗进行治疗时将综合考虑患者的病情和潜在风险，以期达到最佳的治疗效果。

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2024-11-21
替西木单抗仿制药如何代购
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2024-11-20
替西木单抗代购价格
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2024-11-11
替西木单抗的贮藏方式及使用方式
替西木单抗的贮藏方式及使用方式,替西木单抗(Tremelimumab)推荐剂量为：每次输液前，先称量患者的体重，静脉注射60分钟以上，如果患者接受的铂类化疗少于4个周期，剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后，每4周联合度伐利尤单抗一次。替西木单抗(Tremelimumab)贮存条件为：在2°C至8°C避光保存。不要冷冻。不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。替西木单抗（Tremelimumab）是一种用于治疗肝癌和肝细胞癌的免疫治疗药物，对于患有晚期疾病的患者来说，它可能是一种重要的治疗选择。正确的贮藏和使用方式对于保证药物的有效性和安全性至关重要。下面将介绍替西木单抗的贮藏方式及使用方式。 1. 贮藏方式替西木单抗是一种生物制剂，其贮藏方式需要特别注意以确保其稳定性和活性。以下是替西木单抗的贮藏方式要点：温度：替西木单抗应在2°C至8°C的温度下贮藏。避免冻结。在运输过程中，也应确保避免高温或低温。包装：保持药物在原始包装中，避免受光和湿气直接暴露。不要摇晃：避免剧烈摇晃或震动药物，以免影响其结构和性能。 2. 使用方式替西木单抗的正确使用方式对于患者的治疗效果至关重要。以下是使用替西木单抗时应注意的关键点：给药途径：替西木单抗通常是通过静脉注射的方式给予患者。注射前应确保按照医生的建议正确配置和准备药物。剂量和频率：剂量和给药频率应根据患者的具体情况和疾病严重程度由医生决定。患者应按照医嘱准确地接受治疗。注意事项：在接受替西木单抗治疗期间，患者应密切关注任何不良反应或副作用，并及时向医生报告。 3. 药物残余处理使用替西木单抗后，残余药物的处理也是非常重要的一环。以下是处理替西木单抗残余的一般步骤：废弃药物容器：用完的药物容器应正确处理，根据医疗废物处理规定进行处置。医疗废物分类：将用过的针头、注射器等医疗废物按照规定分类并交由专业机构处理。在使用替西木单抗的过程中，患者和医护人员都应严格遵守相关的使用和处理规定，以确保药物的安全有效使用，从而最大限度地发挥其治疗效果。

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2024-11-09
替西木单抗耐药性
替西木单抗耐药性,替西木单抗(Tremelimumab)的耐药性，以下是一些相关信息：1、考虑更换为其他治疗方案，包括其他免疫治疗药物、化疗、靶向疗法等；2、探讨将替西木单抗与其他药物联合使用，以提高治疗效果；3、根据患者的具体情况，制定个体化的治疗方案，可能涉及分子诊断和精准医学的应用。替西木单抗(Tremelimumab)作为一种免疫检查点抑制剂，在肝癌和肝细胞癌治疗中显示出了潜在的疗效。随着其临床应用的深入，替西木单抗耐药性问题逐渐浮出水面，引起了广泛关注。本文将就替西木单抗耐药性的形成机制以及其对肝癌治疗的影响进行探讨。首段替西木单抗耐药性形成机制的探讨 1. 免疫调节途径的改变替西木单抗作为PD-1的抗体，通过抑制PD-1/PD-L1通路增强T细胞的免疫活性，从而达到治疗肝癌的效果。长期使用替西木单抗可能导致肿瘤细胞逃避免疫监视，表现为PD-L1表达增加或T细胞功能受损，从而形成耐药性。 2. 肿瘤微环境的改变肝癌患者的肿瘤微环境复杂多变，包括肿瘤相关巨噬细胞、肿瘤相关纤维母细胞、肿瘤相关中性粒细胞等多种细胞类型。这些细胞通过释放细胞因子和化学物质，影响替西木单抗的疗效，并可能诱导耐药性的形成。 3. 肿瘤细胞内部信号通路的变化替西木单抗治疗过程中，肿瘤细胞内部的信号通路可能发生变化，包括JAK-STAT信号通路、PI3K/AKT信号通路等，这些变化可能使肿瘤细胞对替西木单抗的敏感性降低，形成耐药性。探讨替西木单抗耐药性对肝癌治疗的影响 4. 临床治疗策略的调整替西木单抗耐药性的出现需要及时调整临床治疗策略，包括联合应用其他免疫治疗药物、靶向药物或化疗药物，以增强治疗效果，延长患者生存时间。 5. 新型治疗策略的研发针对替西木单抗耐药性的形成机制，科研人员正在积极研发新型的治疗策略，包括CAR-T细胞治疗、肿瘤疫苗、微生物组调节等，以提高肝癌患者的治疗效果。结尾综上所述，替西木单抗耐药性对肝癌治疗具有重要影响，了解其形成机制并及时调整治疗策略对于提高肝癌患者的生存率至关重要。随着科学技术的不断进步，相信会有更多新型治疗策略的出现，为肝癌患者带来新的希望。

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2024-11-09

替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO相关咨询

替西木单抗印度仿制药多少钱一盒
替西木单抗印度仿制药多少钱一盒,替西木单抗(Tremelimumab)为英国阿斯利康生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。替西木单抗（Tremelimumab）是一种新型免疫治疗药物，被广泛应用于治疗肝癌和肝细胞癌等恶性肿瘤。其原厂药价格昂贵，给患者造成了一定的经济负担。近年来，印度仿制药市场崛起，替西木单抗的仿制药也开始逐渐进入患者的视野。那么，这些印度仿制药的价格如何呢？接下来，让我们一起来了解一下。 1. 印度仿制药的优势印度仿制药市场因其价格低廉而闻名于世。替西木单抗的仿制药在印度也不例外。这些仿制药通常由印度的制药公司生产，其生产成本较低，因此价格相对原厂药更为亲民。这为许多无法承担原厂药价格的患者提供了一线希望。 2. 价格比较：原厂药 vs. 印度仿制药根据市场调查，替西木单抗原厂药在国际市场上的价格通常高达数千美元一盒，对于大多数患者而言，这几乎是难以承受的负担。相比之下，印度仿制药的价格则明显低于原厂药，一盒的价格通常在原厂药的几分之一到几十分之一之间，大大减轻了患者的经济压力。 3. 购买渠道和注意事项想要购买印度仿制药，患者可以通过一些药品进口渠道或者代购渠道进行购买。但是，在购买时务必选择正规渠道，确保药品的质量和安全性。此外，应咨询医生或专业人士的意见，了解药物的使用方法、剂量以及可能的副作用，以确保用药安全。 4. 结语替西木单抗作为一种新型的免疫治疗药物，为肝癌患者带来了新的希望。而印度仿制药的出现，则为更多患者提供了经济上的便利。在选择使用印度仿制药时，患者务必谨慎选择购买渠道，并在医生的指导下合理使用，以确保治疗效果和安全性。

黄斌 | 问药网药师

2024-11-16 08:48:35
替西木单抗如何贮藏
替西木单抗如何贮藏,替西木单抗(Tremelimumab)贮存条件为：在2°C至8°C避光保存。不要冷冻。不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。替西木单抗是一种用于治疗肝癌和肝细胞癌的重要药物。正确的贮藏方法对于保证药物的稳定性和有效性至关重要。以下是关于替西木单抗如何贮藏的详细介绍： 1. 贮藏温度与环境要求替西木单抗应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。在贮藏过程中，药物应远离冻结，因此不应将其放入冰箱的冷冻室。另外，避免曝露在强光下或高温环境中，以免影响药物的稳定性。 2. 包装完整性检查在贮藏替西木单抗之前，务必检查药品包装的完整性。确保瓶盖未被打开或损坏，以防止外界污染或药物失效。 3. 避免震动与振荡替西木单抗在贮藏过程中应避免剧烈的震动或振荡，因为这可能导致药物的结构性变化或降解，从而降低其疗效。 4. 贮藏期限在正确的贮藏条件下，替西木单抗的有效期限为在原包装中至少持续24个月。在有效期限内使用过期的药物可能会降低治疗效果或导致其他不良反应，因此务必在过期前使用。在贮藏替西木单抗时，请务必遵循以上指导，以确保药物的质量和疗效不受影响，从而为患者提供更好的治疗效果。

李娟 | 问药网药师

2024-10-20 09:12:06
替西木单抗出现副作用该怎么办
替西木单抗出现副作用该怎么办,替西木单抗(Tremelimumab)常见副作用有：1、皮疹或瘙痒；2、腹泻、恶心、呕吐；3、黄疸或肝酶升高；4、甲状腺功能异常、垂体功能异常等；5、导致感觉异常、运动障碍等；6、出血倾向；7、呼吸困难、咳嗽等；8、肌肉疼痛、无力等；9、眼部红肿、疼痛等；10、导致尿频、尿蛋白增加等；11、感染。替西木单抗（Tremelimumab）作为一种免疫检查点抑制剂，在肝癌和肝细胞癌的治疗中具有重要的作用。与许多药物一样，它也可能导致一些副作用。对于患者和医生来说，了解并有效处理这些副作用至关重要。 1. 监测和识别副作用替西木单抗的使用可能导致一系列不良反应，包括但不限于疲劳、皮疹、腹泻、肝功能异常和免疫相关性的副作用。因此，在治疗期间，患者和医生应密切关注可能的副作用，并及时报告和识别这些反应。 2. 个体化管理方案针对替西木单抗的不同副作用，应制定个体化的管理方案。例如，对于免疫相关性副作用，可能需要暂停或调整剂量，并考虑使用免疫调节剂或激素治疗。对于其他副作用，如腹泻或皮疹，可能需要针对症状进行治疗，以提高患者的生活质量。 3. 密切监测肝功能由于替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中的应用，对于肝功能的监测尤为重要。定期检查肝功能指标可以及早发现可能的异常，并及时采取相应的治疗措施，以减轻患者的不良反应。 4. 提供全面支持和教育除了治疗方面的管理外，患者和家属还需要得到全面的支持和教育。他们需要了解可能出现的副作用，以及如何应对和处理这些不良反应。医疗团队应积极与患者沟通，解答其疑虑，并提供必要的支持和指导。在使用替西木单抗治疗肝癌和肝细胞癌时，副作用的发生是不可避免的。通过有效的监测、个体化管理方案和全面的支持，可以最大程度地减轻患者的不良反应，提高治疗的安全性和有效性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-13 17:35:31
替西木单抗在国内上市了吗
替西木单抗在国内上市了吗,替西木单抗(Tremelimumab)于2022年10月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，国内尚未上市。替西木单抗（Tremelimumab）是一种被广泛研究用于治疗肝癌和肝细胞癌的免疫疗法药物。随着肝癌和肝细胞癌患者数量的增加，人们对于替西木单抗在国内是否已上市产生了浓厚兴趣。 1. 替西木单抗简介替西木单抗是一种单克隆抗体，作用于CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4），通过抑制免疫抑制因子，激活免疫系统，增强免疫细胞对癌细胞的攻击力，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。 2. 替西木单抗的临床研究替西木单抗在全球范围内进行了多项临床试验，研究结果显示，该药物在治疗晚期肝癌和肝细胞癌方面取得了一定的疗效，对提高患者的生存率和生活质量有显著帮助。 3. 国内上市进展截至目前，替西木单抗在国内尚未获得上市许可。尽管该药物在国际上取得了一定的成果，但其在国内上市的审批和进展仍然需要遵循国内相关法规和程序，因此尚未面向国内患者提供。 4. 期待未来随着国内医药技术的不断进步和监管政策的完善，相信替西木单抗有望在未来取得国内上市许可。这将为我国肝癌和肝细胞癌患者提供更多选择，带来新的治疗希望。总的来说，替西木单抗作为一种新型免疫治疗药物，在国际上已经取得了一定的临床效果，但在国内尚未获得上市许可。我们期待着在未来能够见到替西木单抗在国内市场上的出现，为更多肝癌和肝细胞癌患者带来福音。

李娟 | 问药网药师

2024-09-30 15:06:42
替西木单抗可以治疗什么病
替西木单抗可以治疗什么病,替西木单抗(Tremelimumab)适用于：1、肝细胞癌；2、非小细胞肺癌。替西木单抗（Tremelimumab）是一种抗体药物，被广泛研究和应用于治疗多种类型的癌症。它通过激活患者自身的免疫系统，帮助身体抵抗和消灭癌细胞。其中，替西木单抗在治疗肝癌和肝细胞癌方面显示出了显著的疗效。肝癌和肝细胞癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，常常由于久坐不动、饮食不健康、病毒感染等因素引起。传统的治疗方法往往效果有限，且容易出现耐药性。在这种情况下，替西木单抗作为一种新型的免疫治疗药物，为肝癌和肝细胞癌患者带来了新的希望。 1. 替西木单抗的作用机制替西木单抗通过抑制肿瘤细胞对PD-L1和CTLA-4蛋白的识别，从而恢复患者的T细胞活性，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。这一作用机制使得替西木单抗成为一种极具潜力的免疫治疗药物。 2. 替西木单抗在肝癌治疗中的临床应用临床研究显示，替西木单抗在肝癌治疗中具有显著的疗效。它可以延长患者的生存期，并且相对于传统的化疗方法，替西木单抗的副作用更少，患者的生活质量得到了极大的提高。 3. 替西木单抗在肝细胞癌治疗中的应用前景对于肝细胞癌患者而言，替西木单抗同样具有重要的治疗意义。早期的临床试验结果显示，替西木单抗可以有效控制肝细胞癌的生长和转移，为患者提供了一种新的治疗选择。 4. 替西木单抗的副作用及注意事项尽管替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中表现出了良好的疗效，但其仍然可能引起一些副作用，包括但不限于免疫相关性的不良反应，如皮疹、疲劳、消化道不适等。因此，在使用替西木单抗时，医生需要根据患者的具体情况进行个体化治疗，并密切监测患者的反应情况。尽管如此，替西木单抗作为一种新型的免疫治疗药物，为肝癌和肝细胞癌患者带来了新的治疗希望。随着研究的不断深入和临床经验的积累，相信替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中的地位将会越来越重要。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-06 11:48:26

阿斯利康(AstraZeneca)是一家总部位于英国伦敦的全球领先的生物制药企业。该公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，拥有强大的研发实力和创新能力，业务遍布全球100多个国家和地区。

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