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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的注意事项,功效作用,不良反应

发布时间:2024-02-11 16:55:07 阅读:981 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的注意事项,功效作用,不良反应,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的生物制剂。戈谢病是一种常见的遗传性代谢障碍疾病,主要由于身体缺乏一种名为酸性α-葡萄糖苷酶的酶而引起。维拉苷酶是一种合成的酶,能够替代缺乏的酸性α-葡萄糖苷酶,帮助降解体内异常积累的葡萄糖苷。

1. 注意事项

在接受维拉苷酶治疗之前,患者和医生应该密切合作,了解以下注意事项:

1.1 使用前告知医生:患有过敏反应、药物过敏、其他疾病或正在服用的药物等重要信息都应该告知医生。这些信息可以帮助医生评估治疗的安全性和适用性。

1.2 妊娠和哺乳期:对于处于妊娠期或哺乳期的女性,应该在使用维拉苷酶前告知医生,以便评估治疗对胚胎或婴儿的潜在风险。

1.3 手术和其他治疗:如果患者计划接受手术或其他治疗,如牙科手术,应提前通知医生,并讨论是否需要暂时停止维拉苷酶治疗。

2. 功效作用

维拉苷酶在戈谢病的治疗中具有以下功效作用:

2.1 降解异常积累的葡萄糖苷:维拉苷酶酶替代治疗通过提供缺失的酸性α-葡萄糖苷酶,帮助分解体内异常积累的葡萄糖苷,从而减轻了戈谢病的症状和并发症。

2.2 改善生活质量:维拉苷酶治疗可以减轻戈谢病患者的骨骼疼痛、乏力、贫血和其他相关症状,提高他们的生活质量和生活功能。

3. 不良反应

使用维拉苷酶治疗可能导致一些不良反应。以下是一些常见的不良反应:

3.1 过敏反应:有些患者可能对维拉苷酶过敏,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等过敏症状。如果患者出现过敏反应,应立即停止使用并寻求医疗帮助。

3.2 发热:在治疗开始后的前几个月,部分患者可能会出现发热。如果发热持续或伴有其他症状,应向医生报告。

3.3 头痛和头晕:一些患者在使用维拉苷酶后可能会出现头痛或头晕感。这些反应通常是轻度的,如果症状持续或加重,应与医生咨询。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的生物制剂。在使用维拉苷酶治疗之前,患者和医生需要密切合作,了解注意事项,并共同决定是否适合使用该药物。维拉苷酶的主要功效在于降解异常积累的葡萄糖苷,改善戈谢病患者的生活质量。使用维拉苷酶也可能引起过敏反应、发热、头痛和头晕等不良反应。如果患者在使用期间出现任何不适,应及时与医生联系。