朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的适应症及适用人群,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)主要适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。
1. 早期研发与临床应用
2. 淋巴瘤的适应症
3. 适用人群
4. 结束语
早期研发与临床应用
朗妥昔单抗Zynlonta最初是在用于治疗B细胞淋巴瘤的研究中开发的。它是一种具有靶向性的单克隆抗体,通过与CD19抗原结合,在B细胞淋巴瘤细胞表面形成复合物,进而释放细胞毒素,破坏癌细胞并抑制肿瘤生长。经过临床试验和研究,朗妥昔单抗Zynlonta被证明是一种有效的治疗淋巴瘤的药物。
淋巴瘤的适应症
朗妥昔单抗Zynlonta主要用于治疗一种特定类型的非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma,NHL),即经过两次或以上治疗失败的弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)。DLBCL是淋巴瘤中最常见和最具侵袭性的一个亚型,常常对标准治疗方法不敏感或复发。针对这个亚型的临床试验显示,朗妥昔单抗Zynlonta可以有效减小肿瘤负荷,提高患者的生存率。
适用人群
朗妥昔单抗Zynlonta适用于那些已经经历了至少两个化疗方案但未取得进展的DLBCL患者。这些患者通常面临治疗选择有限的困境,需要更有效和个体化的治疗方法。朗妥昔单抗Zynlonta不适合所有的病例,因此在使用之前,医生会根据患者的具体情况,例如病理学特征、肿瘤扩散程度和身体状况等因素进行综合评估,以确保治疗的安全性和有效性。
结束语
朗妥昔单抗Zynlonta作为治疗难治性DLBCL的一种新型药物,为那些化疗无效或复发的患者提供了一线希望。它的出现为临床医生提供了一种更加个体化和有前景的治疗选择。正如任何其他药物一样,朗妥昔单抗Zynlonta也有一些副作用和使用限制,因此在使用前应遵循医生的指导,并全面评估患者的病情和潜在风险。相信随着深入的研究和临床实践,朗妥昔单抗Zynlonta将为DLBCL患者带来更好的治疗效果。