利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症和用法用量

发布时间：2024-02-14 16:36:19 阅读：1106 来源：问药网

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级用法用量：　　1.使用前说明　　(1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始　　(2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)　　2.剂量说明　　本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液　　(2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC)　　(3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性　　(4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗　　(5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整　　(6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗　　3.预用药　　(1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性　　(2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性　　4.输液后监测　　(1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗　　(2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近　　5.注意　　(1)不要使用滤白剂　　(2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用　　(3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配　　(4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时

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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症和用法用量,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于：1、弥漫性大B细胞淋巴瘤；2、治疗前未经有效治疗的患者；3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为：1、必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始；2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛适应症和用法用量

1. 适应症

利基迈仑赛适用于治疗特定类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-cell non-Hodgkin lymphoma）。这些淋巴瘤包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和转变后淋巴瘤（transformed lymphoma）。

2. 用法用量

利基迈仑赛的使用需要经过专业医生的指导和监督。治疗通常分为以下几个步骤：

1. 汇集患者自身的T细胞：医生首先会采集患者的自身T细胞，在实验室中对这些细胞进行特殊处理。

2. 转基因技术：利基迈仑赛的独特之处在于其采用了CAR-T细胞疗法（chimeric antigen receptor T-cell therapy）。在实验室中，科学家会利用转基因技术将特定的抗原受体引入患者的T细胞中，赋予它们识别和攻击恶性淋巴瘤细胞的能力。

3. 细胞扩增和处理：经过转基因处理后，患者的T细胞会被大量繁殖，并经过特殊处理，以确保它们的安全性和活性。

4. 治疗注射：经过处理后的CAR-T细胞会通过静脉输注的方式重新注入患者体内。这些改造后的CAR-T细胞将会识别并攻击恶性淋巴瘤细胞，从而实现治疗的效果。

值得注意的是，利基迈仑赛的具体用法用量会因患者的具体情况而异。专业医生会根据每位患者的疾病状态、年龄和身体状况等因素进行个体化的用药计划。患者在接受CAR-T细胞治疗期间通常需要密切监测和定期随访，以确保治疗的安全性和疗效。

综述

利基迈仑赛作为一种创新的免疫细胞治疗药物，在特定类型的淋巴瘤治疗中具有重要的地位。通过CAR-T细胞治疗的方式，利基迈仑赛赋予患者的T细胞识别和攻击恶性淋巴瘤细胞的能力。由于个体差异性和治疗过程的复杂性，利基迈仑赛的用法用量需要在专业医生的指导下进行，并且患者需要接受持续的监测和随访。这一创新治疗的目标是改善淋巴瘤患者的生存率和生活质量，为他们带来新的希望。

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利基迈仑赛的治疗效果如何
利基迈仑赛的治疗效果如何,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗，被广泛用于治疗淋巴瘤等癌症。它的疗效如何？接下来，我们将对利基迈仑赛的治疗效果进行深入探讨。利基迈仑赛治疗淋巴瘤的效果如何？ 1. 利基迈仑赛的治疗机制利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。这种疗法是一种个性化治疗，可以根据患者的具体情况进行定制，提高治疗效果。 2. 临床试验结果在临床试验中，利基迈仑赛显示出了显著的治疗效果。许多患者在接受治疗后出现了完全或部分缓解的情况，甚至有些患者的肿瘤完全消失。这些结果表明，利基迈仑赛对于淋巴瘤的治疗具有很高的有效性。 3. 治疗后的生存率除了治疗效果外，利基迈仑赛还可以显著提高患者的生存率。一些研究表明，接受利基迈仑赛治疗的患者在治疗后的生存期明显延长，这为淋巴瘤患者带来了更多的生存机会。 4. 不良反应和风险尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出了良好的效果，但它也可能引发一些不良反应和风险。例如，有些患者可能会出现严重的细胞毒性反应，需要及时处理。因此，在使用利基迈仑赛时，医生需要权衡利益和风险，确保患者能够获得最大的益处。结尾：综上所述，利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞治疗，在治疗淋巴瘤方面表现出了显著的效果。它不仅可以提高患者的缓解率和生存率，还可以为淋巴瘤患者带来更多的治疗选择。我们也要意识到利基迈仑赛可能带来的不良反应和风险，需要在临床应用中谨慎使用。

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2024-10-31
利基迈仑赛的作用与功效及副作用
利基迈仑赛的作用与功效及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法，被广泛用于治疗B细胞淋巴瘤，其作用、功效及副作用备受关注。下面将详细介绍利基迈仑赛的作用机制、治疗效果以及可能出现的副作用。 1. 作用机制利基迈仑赛的作用机制主要是通过改造患者体内的T细胞来识别和攻击肿瘤细胞。这种疗法首先需要从患者体内提取T细胞，然后利用基因工程技术将CAR（嵌合抗原受体）基因导入T细胞中，使其具有特异性地识别并攻击B细胞表面的CD19抗原，从而达到杀灭肿瘤细胞的效果。 2. 治疗效果利基迈仑赛作为一种革命性的治疗方法，在临床试验中展现出了显著的治疗效果。研究表明，利基迈仑赛可以显著提高B细胞淋巴瘤患者的生存率和生存质量，尤其是对于晚期、难治性的患者，其治疗效果更为显著，有望成为改善患者生存和生活质量的重要手段。 3. 可能出现的副作用尽管利基迈仑赛在治疗B细胞淋巴瘤方面表现出了良好的疗效，但其在临床应用过程中也存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括发热、头痛、恶心、呕吐等轻度不适感，以及严重的细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统并发症等。因此，在接受利基迈仑赛治疗时，患者需要密切监测并及时处理可能出现的副作用，以确保治疗的安全和有效。综上所述，利基迈仑赛作为一种新型的CAR-T细胞疗法，在治疗B细胞淋巴瘤方面展现出了良好的治疗效果，但其在临床应用过程中仍需注意可能出现的副作用，并采取有效的措施加以应对，以确保患者的安全和疗效。

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2024-10-28
利基迈仑赛的价格和购买途径
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2024-10-28
利基迈仑赛哪里可以代购
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2024-10-21
利基迈仑赛的作用机理是什么
利基迈仑赛的作用机理是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其作用机理是通过改变患者体内的免疫细胞，使其具备攻击癌细胞的能力。下面将对利基迈仑赛的作用机理进行详细解析。 1. CAR-T细胞疗法的基本原理 CAR-T细胞疗法是一种基因工程技术，通过将患者体内的T细胞收集出来，并在实验室中对其进行基因改造，使其具备一种名为CAR（Chimeric Antigen Receptor）的蛋白质。这种蛋白质能够识别特定的癌细胞表面标志物，并释放信号来引导T细胞攻击这些癌细胞。 2. 利基迈仑赛的制备过程在利基迈仑赛的制备过程中，首先需要从患者体内提取T细胞，然后通过基因工程技术将CAR基因导入这些T细胞中。接着，经过体外扩增培养，使CAR-T细胞数量增加到足以治疗的数量。最后，将这些CAR-T细胞重新注入患者体内。 3. 作用机理一旦注入患者体内，利基迈仑赛中的CAR-T细胞将开始寻找并识别特定的癌细胞表面标志物。一旦识别到癌细胞，CAR-T细胞将释放细胞毒素，并发动免疫攻击，摧毁这些癌细胞。由于CAR-T细胞的高度特异性和强大的杀伤能力，它们能够精准地攻击癌细胞，减少对正常细胞的伤害。 4. 治疗效果和注意事项利基迈仑赛作为一种新型的癌症治疗方法，已经在临床试验中显示出显著的疗效，特别是对于某些难治性淋巴瘤患者。与其他癌症治疗方法一样，利基迈仑赛也可能会引起一些不良反应，如细胞因子释放综合征和神经毒性等，因此在治疗过程中需要密切监测患者的情况。在总的来说，利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法，通过改变患者体内的免疫细胞，使其具备攻击癌细胞的能力，为某些淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。随着对其作用机理的深入研究和临床应用的推进，相信利基迈仑赛将在未来为更多癌症患者带来希望。

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2024-09-13

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi相关咨询

利基迈仑赛的禁忌和注意事项是什么
利基迈仑赛的禁忌和注意事项是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项：1、在决定使用利基迈仑赛之前，患者通常会接受全面的评估，包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法；2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测，以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。利基迈仑赛是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，具有显著的疗效。使用该疗法时，有一些禁忌和注意事项需要患者和医生共同注意。首先，患者及其家属在接受利基迈仑赛治疗前，应该充分了解治疗过程和可能的风险，并与医生进行详细的讨论。 1. 适应症和禁忌症在确定是否适合接受利基迈仑赛治疗时，医生会考虑患者的病情和身体状况。通常，利基迈仑赛用于治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤，但对于某些患者可能存在禁忌症，如严重的免疫功能缺陷、活动性感染或其他严重的并发症。 2. 心脏健康在接受利基迈仑赛治疗前，患者需要接受全面的心血管评估，因为该疗法可能会对心脏功能产生影响。有时，患者可能需要进行心电图、心脏超声等检查，以确保心脏健康。 3. 传染病预防由于利基迈仑赛治疗可能会导致免疫系统受损，增加感染的风险，因此患者在治疗期间需要采取预防措施，避免接触可能引起感染的病原体，如病毒、细菌等。 4. 预防并发症接受利基迈仑赛治疗的患者可能会出现一些并发症，如细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性。医生会监测患者的病情，并根据需要采取相应的治疗措施，以减轻并发症的严重程度。在接受利基迈仑赛治疗期间，患者需要密切配合医生的监测和管理，及时报告任何不适症状，并遵循医生的建议和指导。虽然利基迈仑赛具有显著的疗效，但在治疗过程中仍需注意可能出现的风险和并发症，以确保治疗的安全和有效。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-18 14:01:28
利基迈仑赛有没有副作用
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问药网 | 问药网官方药师

2024-10-13 17:23:24
利基迈仑赛有仿制药吗
利基迈仑赛有仿制药吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产，代购价格是两百七十三万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞治疗药物，被广泛应用于治疗某些类型的淋巴瘤，其疗效备受关注。随着其在临床上的成功应用，人们对于仿制药的出现与影响也产生了一定的关注。本文将就利基迈仑赛的仿制药现状与前景进行探讨。 1. 利基迈仑赛的特点利基迈仑赛是一种CAR-T细胞治疗药物，采用患者自身的T细胞进行改造，以攻击淋巴瘤细胞。相较于传统化疗和放疗，CAR-T细胞疗法具有更高的治愈率和较长的持续疗效，因此备受关注。 2. 利基迈仑赛的市场现状目前，利基迈仑赛作为一种先进的生物制剂，尚未出现仿制药。其在市场上的定价较高，限制了部分患者的接受能力。随着技术的进步和竞争的加剧，仿制药的出现或将成为一种趋势。 3. 仿制药的挑战与机遇虽然利基迈仑赛的仿制药有望降低治疗成本，提高患者的可及性，但仿制药的研发和生产也面临诸多挑战。首先，CAR-T细胞治疗的复杂性和技术门槛高，仿制药的研发难度较大；其次，仿制药的生产需要符合严格的监管要求，确保安全性和有效性。 4. 前景展望随着CAR-T细胞疗法的不断发展和市场需求的增加，利基迈仑赛的仿制药或将成为未来的发展趋势之一。仿制药的研发和生产需要时间和资金的投入，还需要克服诸多技术和监管方面的挑战。因此，利基迈仑赛的仿制药在未来的前景仍有待观察。在利基迈仑赛的治疗领域，仿制药的出现可能会为患者带来更多的选择，并推动整个市场的竞争与发展。在追求利润的同时，保证药物的安全性和有效性始终是首要任务，希望未来仿制药的发展能够为患者带来更多的福祉。

黄斌 | 问药网药师

2024-09-21 11:12:56
利基迈仑赛副作用有哪些
利基迈仑赛副作用有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛是一种新型的淋巴瘤治疗药物，虽然在治疗中表现出了显著的疗效，但也伴随着一系列副作用。下面我们来详细解析利基迈仑赛可能出现的副作用。 1. 消化系统副作用利基迈仑赛可能引起一系列消化系统副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。这些副作用通常在治疗开始后几天内出现，并在接受治疗期间逐渐减轻。 2. 免疫系统反应由于利基迈仑赛的作用机制是通过改变患者自身免疫系统来攻击癌细胞，因此可能导致免疫系统过度激活，引发一系列免疫相关的副作用，如发热、寒颤、过敏反应等。 3. 神经系统副作用部分患者在接受利基迈仑赛治疗期间可能出现神经系统相关的副作用，如头痛、头晕、失眠等。这些副作用通常在治疗期间会逐渐减轻或消失。 4. 血液系统副作用利基迈仑赛可能对患者的血液系统产生影响，导致血小板减少、贫血等副作用。因此，在治疗期间需要密切监测患者的血液指标，及时采取相应的处理措施。虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出了良好的疗效，但患者在接受治疗期间仍需密切关注可能出现的副作用，并在医生的指导下进行治疗和管理。

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2024-09-02 13:12:06
利基迈仑赛是什么时候上市的
利基迈仑赛是什么时候上市的,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市，国内尚未上市。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种创新性的CAR-T细胞疗法，近年来备受关注，特别是在淋巴瘤治疗领域。它的上市日期标志着医学领域的一个重要里程碑，为许多淋巴瘤患者带来了新的希望和机会。 1. 利基迈仑赛的开发历程利基迈仑赛的研发历经多年的艰辛努力。CAR-T细胞疗法作为一种革命性的癌症治疗方法，一直备受瞩目。经过临床试验和不断优化，利基迈仑赛终于在医学界展现出了惊人的疗效，成为治疗某些淋巴瘤类型的有效手段。 2. 上市时刻的意义利基迈仑赛的上市不仅意味着患者可以获得更多治疗选择，也是医学科技不断进步的体现。对于那些罹患晚期淋巴瘤的患者来说，这是一线希望，一种重新获得健康的可能性。 3. 对患者的影响利基迈仑赛的上市对淋巴瘤患者产生了深远的影响。以往被认为无法治愈或难以治疗的疾病，现在有了新的解决方案。患者和家属们可以更加乐观地面对疾病，并期待着更好的治疗效果。 4. 未来展望随着利基迈仑赛等CAR-T细胞疗法的不断发展和改进，我们可以预见到未来淋巴瘤治疗领域将迎来更多的突破和进步。这将极大地改善患者的生活质量，并为医学科技的发展开辟新的道路。在这个充满希望的时刻，利基迈仑赛的上市为淋巴瘤患者带来了新的曙光。它不仅是一种药物，更是医学进步的象征，为人类的健康事业贡献着重要的一笔。

陈志明 | 问药网药师

2024-08-28 17:38:11

美国百时美施贵宝公司是一家全球生物制药公司，2022年总营收461.59亿美元，净利润114亿美元，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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