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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY是什么时候上市的

发布时间:2024-02-15 13:26:22 阅读:1304 来源:问药网
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珀奈莫德 Ponesimod PONVORY

珀奈莫德 Ponesimod PONVORY 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。 用法用量:  用法:  在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估:  1、心脏评估  获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。  2、肝功能测试  获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。  3、眼科评估  对眼底进行评估,包括黄斑。  4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。  5、接种  开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。  推荐用量:  1、开始剂量:  刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。  表1 剂量制定方案  时间日剂量  第1天和第2天2mg  第3天和第4天3mg  第5天和第6天4mg  第7天5mg  第8天6mg  第9天7mg  第10天8mg  第11天9mg  第12、13和14天10mg  2、维持剂量:  口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。  剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。  3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测  由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。  (1)首剂 4 小时监测  在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。  (2)4小时监控后的额外监控  如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除:  ①给药后4小时的心率低于45次/分。  ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。  ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。  如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。  4、治疗中断后重新开始治疗  不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果:  (1)错过的连续剂量<4次  ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。  ②维持期间:使用维持剂量治疗。  (2)错过的连续剂量≥4次  重新开始治疗。
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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY是什么时候上市的,珀奈莫德(Ponesimod)于2021年3月18日在美国批准上市,于2022年1月19日在中国台湾上市。

多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种常见的中枢神经系统疾病,患者通常面临着丧失运动能力、感觉异常以及认知功能下降等严重后果。近年来,医学界在研发新药方面取得了重要突破,帮助患者减轻症状并提高生活质量。其中,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY作为一种新型治疗方法备受关注。本文将介绍珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的上市时间以及关键特点。

1. 珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY简介

珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY是一种新一代口服治疗多发性硬化症的药物。它属于一类称为拮抗性S1P受体调节剂(Selective S1P Receptor Modulators)的药物,可以通过调控特定的免疫细胞在淋巴结中的通道,以减少免疫反应和炎症,从而改善多发性硬化症患者的症状。

2. 珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的上市时间

珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,于2022年12月正式上市。这个重要里程碑意味着多发性硬化症患者可以获得一种更加先进和便捷的治疗选择。

3. 珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的主要特点

作为一种治疗多发性硬化症的创新药物,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY具有以下几个主要特点:

高效性:临床试验表明,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY可以有效降低多发性硬化症患者的疾病活动水平和复发风险。

口服用药:相比传统的注射治疗,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY以口服药物形式供应,使患者在治疗过程中更加便捷和舒适。

安全性:虽然每个药物都可能存在一些副作用,但珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY在临床试验中的安全性表现良好。患者在使用过程中应遵循医生的指导,并定期监测身体状况以确保安全。

4. 结语

作为多发性硬化症治疗领域的重要突破,珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的上市为患者提供了另一种有效和方便的治疗选择。每个患者的状况不同,选择合适的治疗方式仍需在医生的指导下进行。相信在医学科技的不断进步下,我们将看到更多针对多发性硬化症的创新治疗工具的问世,为患者带来更好的希望与改善生活的机会。