维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的注意事项和用药禁忌症,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种酶替代疗法,用于治疗戈谢病。使用时需注意:遵医嘱用药,遵循剂量和给药方式;药品应避光、冷藏储存;如有超敏反应,应立即停药并就医;保持良好的生活习惯和饮食结构,加强营养和锻炼,促进药物吸收。如有不适,及时咨询医生。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种常见的遗传性代谢疾病,患者体内缺乏戈谢酶,导致葡萄糖苷酶的代谢异常。维拉苷酶通过补充缺乏的酶活性,有助于纠正葡萄糖苷酶的代谢异常,改善患者的症状。在使用维拉苷酶治疗戈谢病时,需要注意一些事项和禁忌症,以确保患者的用药安全和疗效。
1. 用药前咨询医生
在开始使用维拉苷酶之前,患者和其家人应咨询专业医生,并详细告知患者的病史、过敏反应史以及当前正在使用的药物。医生可以根据患者的具体情况,评估维拉苷酶治疗的适宜性,并制定合理的用药方案。
2. 用药剂量和频率
维拉苷酶的剂量和频率应根据患者的具体情况进行个体化调整。医生会根据患者的体重、年龄、疾病严重程度等因素,制定适当的用药计划。患者在用药过程中应严格按照医生的指示进行用药,不得自行调整剂量或更改用药频率。
3. 可能的副作用
维拉苷酶治疗期间可能会出现一些副作用,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛和疲劳等。患者应及时向医生报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。在使用维拉苷酶的初期,患者可能还会出现一过性的过敏反应,例如发热、寒战、皮肤红斑等。如果出现严重的过敏反应,应立即停药并就医治疗。
4. 用药禁忌症
维拉苷酶治疗一般是相对安全的,但在以下情况下可能不适宜使用:
对维拉苷酶或其他成分过敏的患者禁止使用。
孕妇和哺乳期妇女需要在医生的指导下决定是否使用维拉苷酶。
对使用维拉苷酶治疗的儿童、年龄较大的患者或有其他基础疾病的患者,需要仔细评估治疗的风险与益处。
综上所述,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种治疗戈谢病的有效药物,但在使用时需要注意一些事项。患者和家人应始终遵循医生的指示,定期监测病情,并及时报告任何不适或副作用。在用药过程中,如果出现严重的过敏反应或不可耐受的副作用,应立即停药并寻求医疗帮助。只有在与医生进行充分的沟通和指导下使用维拉苷酶,才能确保其安全性和疗效。