利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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使用利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
1. 动态监测患者情况
利基迈仑赛是一种高度个体化的治疗,因此在治疗开始之前和治疗期间,对患者的病情和健康状况需要进行严格的监测。医生需要密切关注患者的生命体征、血液检查等指标,并根据监测结果适时调整治疗方案。
2. 健康状况评估
在使用利基迈仑赛治疗之前,医生需要综合评估患者的整体健康状况。这包括评估患者的肝功能、肺功能、心血管系统健康等指标。如果患者存在严重的心脏疾病、呼吸系统疾病或其他严重疾病,可能会导致治疗的风险增加,因此需要谨慎决策是否使用利基迈仑赛。
3. 患者说明和知情同意
在接受利基迈仑赛治疗之前,医生需要向患者详细说明治疗的过程、可能的风险和副作用,以及治疗的预期效果。患者应该获得充分的信息,并且在理解治疗的前提下,签署知情同意书。这有助于患者对治疗做出明智的决策,并避免潜在的纠纷。
4. 注意并发症和副作用
利基迈仑赛治疗可能导致一些并发症和副作用的发生。一些常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、疲劳等。此外,治疗可能导致严重的免疫反应,如细胞因子释放综合征和神经毒性等。医生需要及时观察和处理这些并发症和副作用,以确保患者的安全。
使用利基迈仑赛作为淋巴瘤治疗的创新技术,具有显著的疗效和潜在的风险。患者和医生应该密切合作,遵循上述的注意事项,以确保治疗的成功和最佳的治疗结果。在任何治疗过程中,安全和患者的福祉始终应该是最优先的考虑因素。