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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-16 14:23:16 阅读:1151 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的有效期是多长时间,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)于2021年4月23日获美国食品和药物管理局加速批准上市,国内尚未上市。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

1. 什么是朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine)Zynlonta

朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine),商品名 Zynlonta,是一种免疫细胞疗法药物,属于人工合成的抗体药物。它通过特异地结合于B细胞上过表达的CD79b蛋白,从而抑制淋巴瘤细胞的生长。朗妥昔单抗被证明对于治疗一些难治性或复发性的B细胞淋巴瘤具有显著的疗效。

2. 朗妥昔单抗的疗程及持续时间

朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine)的疗程是根据患者的具体情况和医生的建议来确定的。通常情况下,朗妥昔单抗以静脉注射的方式使用,每个疗程通常包含几个周期的治疗。每个周期的持续时间约为三周左右,其中包括给药日和休息日。治疗期间,医生会定期评估患者的病情和治疗反应,以确定是否需要继续使用朗妥昔单抗。

3. 朗妥昔单抗的有效期

朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine)的有效期是指药物在体内保持疗效的时间。根据临床试验数据,朗妥昔单抗在治疗B细胞淋巴瘤的患者中表现出持久的疗效。具体的有效期会因患者的个体差异、疾病状态和治疗方案的不同而有所变化。

4. 需要维持疗效的注意事项

为了保持朗妥昔单抗的疗效,患者需要严格遵循医生的治疗计划和建议。这包括按时接受药物注射,遵循药物的使用说明,并定期进行复诊和病情评估。如果患者在治疗期间遇到任何副作用或不适,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案或提供相应的支持。

朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine)Zynlonta是一种用于治疗B细胞淋巴瘤的药物。根据临床试验数据,该药物在治疗期间表现出持久的疗效,但其具体的有效期会因患者个体差异和治疗方案的不同而有所变化。患者在使用朗妥昔单抗期间需要与医生密切合作,严格遵循治疗计划,定期复诊,以保持最佳的治疗效果。