利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的成份、性状及规格,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要成份为:用慢病毒载体编码抗cd19嵌合抗原受体(CAR)进行基因修饰的自体人T细胞CD4+细胞成分。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)剂型:注射剂;为微不透明至不透明,无色至黄色,或棕黄色散。
1. 利基迈仑赛的成份
利基迈仑赛的主要成份是由患者自身的T细胞经基因改造而来的CAR-T细胞。这些CAR-T细胞经过工程化,使其具备更强的抗肿瘤能力。CAR-T细胞受到患者体内的白细胞分离机制的保护,可以长期存在于体内并持续发挥作用。
2. 利基迈仑赛的性状
利基迈仑赛是一种无色透明的液体制剂,通常呈现为注射剂。这种药物是根据患者的特定需要进行制备的,因此其性状可能会因患者而异。在治疗前,医生会根据每位患者的具体情况采集T细胞样本,然后将其送至实验室进行加工和改造,最后将改造后的CAR-T细胞重新注入患者体内。
3. 利基迈仑赛的规格
利基迈仑赛的规格是根据治疗需要和每个患者的情况而定的。规格主要体现在CAR-T细胞的数量和活性上。在治疗前,医生会根据患者的体重、疾病状态和其他相关因素来确定每次治疗中所需的CAR-T细胞数量。治疗过程中,医生还会根据患者的反应情况进行调整和监测,以确保最佳的治疗效果。
4. 结束语
利基迈仑赛是一种有望提供希望和改善淋巴瘤患者生活质量的新药。它的成份基于CAR-T细胞疗法,利用改造的T细胞来攻击癌细胞。利基迈仑赛的性状为无色透明液体制剂,规格则依据每位患者的特定情况而定。通过个体化定制的治疗方案,利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了一种创新的治疗选择,为他们带来新的希望。