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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的作用功效及副作用

发布时间:2024-02-18 13:04:00 阅读:1186 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的作用功效及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛的作用

利基迈仑赛属于CAR-T细胞疗法的一种,是通过改造患者自身的T细胞,使其能够更有效地攻击癌细胞。具体而言,利基迈仑赛在实验室中将患者的T细胞收集后进行基因修改,将一种名为CAR(嵌合抗原受体)的受体引入T细胞中。这个CAR受体能够识别淋巴瘤细胞表面的特定抗原,并激活T细胞攻击和杀死癌细胞。

利基迈仑赛的功效

1. 强大的抗癌效果:利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,具有出色的抗癌效果。它能够快速扩增并激活T细胞,进而引发持久的抗癌免疫反应。研究表明,利基迈仑赛在治疗非霍奇金淋巴瘤以及其他与B细胞相关的恶性肿瘤方面都表现出卓越的效果。

2. 持久的疗效:利基迈仑赛治疗后,CAR-T细胞将在患者体内持续存在并维持其抗癌活性。这意味着它可以对癌细胞进行长期的监测和攻击,从而提供长时间的疗效。

3. 个体化治疗:利基迈仑赛使用患者自身的T细胞进行基因修饰,因此具有高度的个体化特点。每个患者的CAR-T细胞疗法都是独一无二的,能够根据患者的具体情况进行定制化治疗,提高疗效。

利基迈仑赛的副作用

1. CRS(细胞因子释放综合征):这是利基迈仑赛治疗过程中最常见的副作用之一。当CAR-T细胞开始杀死癌症细胞时,会释放大量细胞因子,导致身体产生剧烈的免疫反应。这可能引起发热、低血压、呼吸急促等症状。

2. 神经毒性:部分患者在接受利基迈仑赛治疗后可能出现神经系统相关的副作用。这包括记忆力下降、头痛、失眠和共济失调等症状。严重的情况下,可能会出现抽搐和昏迷等症状。

3. 血液系统副作用:利基迈仑赛可能导致血小板计数下降,引发出血和瘀伤的风险。同时,白细胞计数和红细胞计数也可能受到影响。

4. 免疫抑制:为了避免免疫系统攻击CAR-T细胞,患者会接受免疫抑制药物治疗。这可能导致免疫系统的抗感染能力下降,增加患者感染的风险。

总结

利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,具有强大的抗癌效果和持久的疗效,并且能够进行个体化的治疗。它也伴随着一些副作用,包括细胞因子释放综合征、神经毒性、血液系统副作用和免疫抑制。因此,在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤时,医生需要仔细评估患者的风险和益处,并提供适当的支持和监测。这样才能确保患者获得最大的治疗效果,并最大程度地减少副作用的发生。