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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的包装规格是怎么样的

发布时间:2024-02-18 14:10:48 阅读:1548 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的包装规格是怎么样的,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)规格为:1-4小瓶/盒。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新的免疫细胞治疗药物,被广泛用于治疗B细胞淋巴瘤。它采用个体化的方法,将患者自身的T细胞进行基因改造,使其具有识别和攻击癌细胞的能力。随着利基迈仑赛在临床上的应用越来越广泛,对于它的包装规格也成为人们关注的焦点。

1. 包装外观和材质

利基迈仑赛的包装采用严谨的设计和高质量的材料,以确保药物的安全和有效性。一般来说,它常见的包装形式是瓶装。瓶子通常由特殊的玻璃材料制成,能够防止外界的氧、湿气和光线进入,从而保护药物的稳定性。

2. 药物规格与剂量

利基迈仑赛的包装规格与剂量根据患者的需要和临床试验的结果进行确定。药物的剂量通常是根据患者的体重和具体病情来确定的,因此会有不同规格的包装可供选择。这些包装通常标明了药物的成分、浓度和使用方法,以便医务人员正确使用药物。

3. 包装标签和说明书

利基迈仑赛的包装上附带有标签和说明书,以提供必要的信息给医生和患者。标签上通常会包括药物的通用名称、生产商信息、生产批号、保质期以及存储条件等重要信息。说明书则包含了药物的使用指导、剂量调整建议、可能的副作用和注意事项等内容。

4. 包装封装和运输

利基迈仑赛作为一种特殊的药物,需要在封闭环境下进行包装和封装。药品制造商会采取严格的质量控制措施,确保药物在包装过程中不受到外界污染。在运输过程中,药物也需要符合特定的要求,例如温度控制和防震措施,以保证药物的质量和稳定性。

尽管利基迈仑赛作为一种创新的治疗方法在淋巴瘤患者中表现出了良好的疗效,但它的使用仍需在专业医生的指导下进行。在使用前,医务人员需要仔细阅读包装上的相关信息,并按照使用说明正确使用药物。这样才能最大限度地发挥利基迈仑赛的治疗效果,为患者带来更好的生活质量。