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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde国内上市时间

发布时间:2024-02-20 13:46:55 阅读:1560 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde国内上市时间,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。

随着医疗技术的不断进步,治疗晚期转移性胰腺癌的方法也得到了显著的改善。一种新的药物,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde,近期在国内获得批准上市。这一药物在胰腺癌患者中展现出令人鼓舞的疗效,有望延长患者的生存期。下面将对伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的国内上市时间进行简要介绍。

1. 伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的独特之处

伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde是一种脂质体包裹的伊立替康(Irinotecan)制剂,通过将药物封装在脂质体颗粒中,提高了药物的稳定性和抗肿瘤活性。相对于传统的伊立替康,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在治疗晚期转移性胰腺癌方面表现出更好的效果。

2. 临床试验结果的证实

伦敦卫理公会医院的一项临床试验,分析了伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde在晚期转移性胰腺癌患者中的疗效。结果显示,与传统化疗方案相比,使用伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的患者生存期显著延长,并且减轻了与化疗相关的不良反应。这些积极的结果使得伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde成为一种备受期待的治疗选择。

3. 国内上市的时间节点

经过食品药品监督管理局的审批,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde已经获得国内药物上市许可。根据相关资讯,该药物预计将于今年年底正式上市。这意味着晚期转移性胰腺癌患者将能够受益于这一新的治疗方式,从而有更多的机会延长生存期和提高生活质量。

4. 伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的希望

伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde作为一种创新的治疗方法,为晚期转移性胰腺癌患者带来了新的希望。它的上市将为临床医生提供更多的选择,同时也为患者提供了延长生存期和提高生活质量的机会。尽管治疗胰腺癌依然面临挑战,但伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的问世为我们的抗癌战线注入了新的动力。

在不久的将来,我们可以期待胰腺癌患者在伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的帮助下获得更好的治疗效果。通过持续的医学研究和创新,我们有望改善这个严峻疾病的治疗结果,为患者带来更多的福音。