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维拉苷酶(velaglucerase alfa)说明书及用法用量

发布时间:2024-02-21 08:17:44 阅读:941 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)说明书及用法用量,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,会导致体内葡萄糖脑苷脂酶的活性降低,进而影响脂肪酸代谢,导致脂肪酸在肝、脾、骨骼和中枢神经系统中积累,引起一系列症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代治疗药物。它是由人重组酶制剂,能够替代在戈谢病患者体内缺乏的戈谢酶活性。本文将详细介绍维拉苷酶的说明书及其用法用量。

1. 维拉苷酶简介

维拉苷酶是一种由基因工程技术合成的药物,它模拟了人体自然产生的戈谢酶。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏正常的戈谢酶,导致葡萄糖酸苷在体内无法正常代谢。维拉苷酶通过替代戈谢酶的功能,促进葡萄糖酸苷代谢,从而减轻戈谢病患者的症状。

2. 使用方法及剂量

维拉苷酶的使用方法和剂量应根据医生的指导进行。一般来说,该药物是以静脉注射的方式给予患者。注射前应检查药物的外观,确保无颗粒、无异物,并且使用无菌技术进行操作。

在使用维拉苷酶之前,应先评估患者的戈谢酶活性水平以及临床症状。根据患者的具体情况和需要,医生会制定个性化的治疗计划,包括维拉苷酶的用量和给药频率。

3. 关于剂量的调整

维拉苷酶的剂量调整应基于患者的个体反应和临床状况。在治疗初期,医生会密切监测患者的戈谢酶活性和症状改善情况,并根据需要进行剂量的调整。

当患者出现不良反应或病情进展时,可能需要增加维拉苷酶的剂量。而对于患者在治疗过程中出现较好的响应和稳定的病情,剂量的调整可能会较少。

4. 注意事项和不良反应

在使用维拉苷酶时,患者需要密切遵循医生的建议,并定期接受临床检查和监测。此外,应告知医生有关患者过去的病史、对药物的过敏反应以及正在使用的其他药物。

维拉苷酶的治疗过程中可能会出现一些不良反应,如头痛、注射部位反应、过敏反应等。如果患者出现任何不适或疑似过敏反应,应及时就医并告知医生。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的重组酶替代治疗药物。使用该药物需要遵循医生的指导,并适当调整剂量。在治疗过程中,患者应密切监测临床状况和药物反应,并注意不良反应的可能性。通过正确的使用维拉苷酶,戈谢病患者可以望得到症状的缓解和生活质量的提高。