派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)中文说明书,安尼可(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）是一种罕见的淋巴系统恶性肿瘤，对于一些患者来说，存在复发或无法有效治疗的挑战。安尼可（Penpulimab）是一种新型治疗药物，通过靶向肿瘤细胞表面的PD-1（程序性死亡-1）受体，增强免疫系统对抗肿瘤的能力。本文将对安尼可在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中的使用进行介绍。
1. 安尼可的作用机制
安尼可属于免疫检查点抑制剂药物，通过抑制PD-1与其配体（PD-L1和PD-L2）的结合，阻断PD-1抑制信号通路，从而使活化的T细胞能够更好地攻击肿瘤细胞。这种机制可以提高免疫系统的抗肿瘤反应，减少肿瘤对免疫逃避的作用。
2. 适应症与用法用量
安尼可适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。用法是静脉注射，每两周一次，每次给药的剂量由医生根据患者的具体情况决定。治疗期间需要密切监测患者的不良反应和疗效。
3. 可能的不良反应
安尼可治疗期间可能出现一些不良反应，包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。严重的不良反应可能包括免疫相关性的肝炎、肺炎、肾炎等，这些反应需要及时处理，有时可能需要暂停或终止治疗。
4. 注意事项与预防措施
在使用安尼可前，医生应了解患者的药物过敏史和现有疾病情况，以确保安全有效的治疗。在治疗期间，患者应定期接受相关检测和随访，以及及时报告任何新出现的症状。此外，患者还需要避免接种活疫苗，并告知医生正在接受的其他药物和补充剂。
在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中，安尼可作为一种靶向治疗药物，为患者提供了一种新的治疗选择。每个患者的治疗反应和耐受性可能不同，因此个体化的治疗方案非常重要。患者在接受安尼可治疗期间应与医生密切合作，并及时向医生报告任何不适或变化，以确保获得最佳的治疗效果和安全性。
安尼可作为一种免疫检查点抑制剂药物，在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中具有潜在的益处。患者需要根据医生的建议和监测，合理使用该药物，并注意可能发生的不良反应，以确保最佳的治疗效果和安全性。
