厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞的药物禁忌说明,厄布利塞(Umbralisib)的禁忌主要包括:1.对厄布利塞或其成分过敏的患者。2.严重活动性感染或免疫系统疾病未得到控制的患者。3.孕妇和哺乳期妇女。4.严重肝肾功能不全的患者。5.既往接受过其他针对PI3Kδ抑制剂治疗的患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种针对边缘带淋巴瘤(marginal zone lymphoma)和滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma)的药物。它属于一类叫做PI3K抑制剂的药物,通过抑制某些信号通路的活性以抑制肿瘤细胞的生长和繁殖。就像其他药物一样,厄布利塞在使用过程中也存在一些禁忌症情况,需要患者和医生注意。接下来,我们将详细介绍厄布利塞的药物禁忌事项。
1. 严重的过敏反应风险
在使用厄布利塞之前,患者必须告知医生是否有对该药物或其他药物成分的过敏反应史。厄布利塞可能引发严重过敏反应,包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难和过敏性休克。如果患者在使用厄布利塞期间出现过敏症状,应立即告知医生。
2. 其他严重感染的存在
厄布利塞使用过程中可能会影响免疫系统的功能,使患者容易受到感染的侵袭。如果患者正在经历其他严重感染(如肺炎、脑膜炎等),医生可能会推迟或暂停使用厄布利塞,以防止感染风险进一步增加。
3. 并存的免疫抑制性疾病
对于患有并存的免疫抑制性疾病的患者,使用厄布利塞需要特别小心。这些疾病可能包括HIV感染、活动性结缔组织病和器官移植受者。厄布利塞可能进一步抑制免疫系统,导致患者更容易受到感染或其他严重并发症的影响。在这种情况下,医生会评估患者的整体状况,权衡利弊后决定是否使用厄布利塞。
4. 有自动免疫性疾病史
有自动免疫性疾病史的患者在使用厄布利塞时需要格外小心。这类疾病可能包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮和炎症性肠病等。厄布利塞可能加剧这些疾病的症状,使其恶化。医生会根据患者的具体情况权衡利弊,决定是否使用厄布利塞。
厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。在使用该药物之前,患者和医生需要注意一些禁忌事项,包括对厄布利塞或其他药物成分的严重过敏反应风险、存在其他严重感染的情况、并存的免疫抑制性疾病以及有自动免疫性疾病史。在使用厄布利塞之前,建议患者与医生充分沟通,确保了解自身情况,并按照医生的指导进行治疗。如果出现任何不适或不良反应,应及时告知医生以获得进一步的指导和支持。