维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)仿制药价格,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的参考价为约为17940元/盒。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物,是一种酶替代疗法,旨在补充患者体内缺少的酶,以改善病情。尽管维拉苷酶的疗效得到了广泛认可,但其原始品牌药的高价一直令患者和医疗机构感到困扰。因此,仿制药的问世给戈谢病患者带来了一线希望。本文将探讨维拉苷酶仿制药的价格问题,并从不同角度分析其影响。
1. 仿制药降价:一线曙光
随着维拉苷酶仿制药的问世,戈谢病患者终于看到了一线曙光。与原始品牌药相比,仿制药的价格通常较低,从而为患者和医疗机构提供了经济负担较轻的选择。仿制药能够以较为合理的价格提供治疗效果,使更多的患者能够获得必要的治疗,降低了社会的医疗负担。
2. 市场竞争降低价格
随着维拉苷酶仿制药的进入市场,原始品牌药面临着来自竞争对手的挑战。仿制药企业通过推出价格更具竞争力的产品,引发了市场竞争,这对于降低药物价格是有益的。随着仿制药厂商之间的竞争不断加剧,预计维拉苷酶仿制药的价格将进一步下降,使更多的患者受益。
3. 质量和安全性的保证
对于仿制药来说,质量和安全性是非常重要的问题。仿制药的制造商需要遵守严格的监管标准,确保其质量和安全性与原始品牌药相当。在审查和批准仿制药时,监管机构会进行严格的评估,以确保其满足国际药品质量标准。因此,患者可以放心使用维拉苷酶仿制药,获得与原始品牌药相似的治疗效果。
4. 政府支持及政策调控
为了降低患者药物治疗的经济负担,一些国家和地区已经采取政策措施来支持仿制药的发展和普及。政府可以通过加大对仿制药的政策和法规支持,降低其生产和销售的成本,从而降低药物的价格。政府还可以与制药公司展开谈判,争取以更加合理的价格购买仿制药,使患者受益。
综上所述,维拉苷酶仿制药的出现为戈谢病患者带来了福音。它降低了药物治疗的经济负担,增加了患者获得治疗的机会,并为医疗机构提供了经济可行的选择。通过仿制药的市场竞争和政府的支持,我们有理由相信维拉苷酶仿制药的价格将进一步下降,为更多的患者提供帮助,改善其生活质量。