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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的作用及治疗效果

发布时间:2024-02-23 11:13:09 阅读:1685 来源:问药网
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维拉苷酶

维拉苷酶 生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc. 功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗 用法用量:  1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量  VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV  目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。  3、VPRIV 冻干粉的复溶 r  VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备:  (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。  (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。  (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。  (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。  (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。  (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。  (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。  (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。  4、重要给药说明  通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞的作用及治疗效果,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,会导致体内葡萄糖脑苷脂酶的活性降低,进而影响脂肪酸代谢,导致脂肪酸在肝、脾、骨骼和中枢神经系统中积累,引起一系列症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

戈谢病(Gaucher disease)是一种罕见的遗传代谢疾病,主要由于体内缺乏酸β-葡萄糖苷酸酶(glucocerebrosidase)的活性而引起。这种缺乏会导致脂质代谢异常,使得脂质物质在细胞内过度积聚,损害多个组织器官的功能。维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为一种重组酵素替代治疗药物,在戈谢病的治疗中发挥着重要的作用。

1. 维拉苷酶的机制

维拉苷酶是一种人源化的酸β-葡萄糖苷酸酶,通过注射进入患者体内。它能够代替患者体内缺乏的酶活性,有效降解细胞内堆积的脂质物质。维拉苷酶的作用机制是促进脂质代谢的正常进行,减轻脂质的积聚,帮助恢复细胞和组织的正常功能。

2. 维拉苷酶的治疗效果

维拉苷酶治疗戈谢病的效果显著。通过及时补充缺乏的酶活性,维拉苷酶可以有效减少脂质在细胞中的积聚,从而减轻患者的相应症状和疾病进展。研究表明,维拉苷酶治疗可以改善患者的骨骼病变、贫血、肝脾肿大等症状,提高患者的生活质量。

3. 维拉苷酶的安全性

维拉苷酶是一种经过临床验证的治疗药物,已被广泛应用于戈谢病的患者中。临床试验结果表明,维拉苷酶治疗相对安全,并且耐受性良好。常见的不良反应包括注射部位疼痛、恶心、发热等,一般不会导致严重的副作用。但是,患者在使用维拉苷酶治疗时应密切监测,以及根据医生的指导进行用药。

4. 结语

维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞作为一种重组酶替代治疗药物,在戈谢病的治疗中显示出显著的作用。它通过补充缺乏的酶活性,帮助恢复患者体内脂质代谢的正常功能。维拉苷酶的治疗效果显著,可以改善患者的症状和生活质量。而且,该药物的安全性在临床试验中得到证实。综合而言,维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞为戈谢病患者提供了一种有效、安全的治疗选择,对于患者的康复具有重要意义。