厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的适应症是什么,厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种引人注目的新型药物,被广泛用于治疗边缘带淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma)和滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma)。这篇文章将为您详细介绍厄布利塞的适应症和其在这些疾病中的作用。
厄布利塞(Umbralisib)是一种口服小分子药物,属于磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂。它通过选择性地抑制PI3K类别δ和CK1ε亚单元的活性,阻断了恶性B细胞中的信号传导通路,从而具有抗肿瘤的活性。厄布利塞通过靶向恶性淋巴细胞中关键的细胞信号传导途径,发挥了治疗作用。
下面将详细探讨厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中的适应症:
1. 边缘带淋巴瘤(Mantle Cell Lymphoma):
边缘带淋巴瘤是一种罕见但具有侵袭性的非霍奇金淋巴瘤类型。该疾病通常属于B细胞恶性肿瘤的一种,并且在大多数情况下,该肿瘤已经扩散到其他组织或器官。厄布利塞可用作边缘带淋巴瘤成年患者的单药治疗,在这种情况下,它被批准为二线治疗选择。
2. 滤泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma):
滤泡性淋巴瘤是一种低度恶性的非霍奇金B细胞淋巴瘤,它主要影响淋巴系统。滤泡性淋巴瘤的治疗通常与化疗、免疫疗法或靶向疗法结合使用。厄布利塞可以作为滤泡性淋巴瘤的辅助治疗选择,用于那些已经接受至少两种先前疗法但疾病仍然进展的患者。
3. 其他潜在适应症:
此外,厄布利塞还在临床试验中被广泛研究,以评估其在其他淋巴瘤类型和固体肿瘤中的疗效。这些研究可能扩展厄布利塞的适应症,提供更多治疗选择。
总体而言,厄布利塞作为一种PI3K抑制剂,对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者具有重要的治疗意义。它的通过阻断细胞信号传导通路,减少癌细胞的生长和扩散,为患者带来了一种新的治疗选择。此外,随着研究的不断深入,厄布利塞的适应症可能会进一步扩展,为更多患者提供希望和改善生存质量的机会。