厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞对复发型淋巴瘤效果好吗,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型口服小分子药物,属于PI3K抑制剂,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,如边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发型淋巴瘤的背景下,厄布利塞显示出了良好的疗效,尤其是对难治性患者提供了新的治疗选择。本文将探讨厄布利塞在复发型淋巴瘤中的效果及其应用。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞是针对PI3Kδ通路的选择性抑制剂,这一途径在B细胞的增殖和存活中发挥着重要作用。通过抑制PI3Kδ,厄布利塞能够降低肿瘤细胞的生长,并诱导其凋亡,从而有效控制和治疗B细胞相关的淋巴瘤。其独特的作用机制使其成为对抗难治性复发型淋巴瘤的一种新选择。
2. 临床研究结果
多项临床研究表明,厄布利塞在治愈边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的复发患者中表现出令人鼓舞的疗效。在一项关键的临床试验中,厄布利塞的总体有效率达到了约50%至60%,其中一些患者在治疗后获得了长期的缓解。这些结果不仅为淋巴瘤患者带来了新的希望,也为临床医生提供了有效的治疗方案。
3. 不良反应与耐受性
尽管厄布利塞在复发型淋巴瘤的治疗中显示出了良好的疗效,但其不良反应仍然是一个值得关注的问题。常见的副作用包括疲劳、腹泻、肝酶升高等,但大部分副作用为轻至中度,多数患者能够耐受。对治疗的监测,以及及时处理不良反应,是确保患者使用厄布利塞安全性和有效性的关键。
4. 综合治疗的潜力
随着对厄布利塞治疗效果的深入研究,未来可能出现将其与其他疗法联合使用的策略,例如化疗或免疫疗法。这种综合治疗方式可能会进一步提高复发型淋巴瘤的治疗效果,拓展患者的生存期和生活质量。研究者们正在持续探索这样的组合方案,以便更好地应对淋巴瘤的复杂性。
厄布利塞在复发型淋巴瘤,特别是边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中展现出了良好的效果。其独特的作用机制和临床研究的积极结果,使其成为一种有希望的治疗选择。随着研究的深入,我们期待厄布利塞在淋巴瘤治疗方面能够发挥更大的潜力,为更多患者带来希望。